/SciePro, stock.adobe.com
GÜMÜŞ BAHAR – ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), erken evre Alzheimer’ın ilerlemesini yavaşlatmak için tasarlanmış bir antikor ilacı için hızlandırılmış onay verdi. Geçen Cuma günü alınan karardan önceki haftalarda, test serilerinde beyin şişmesi ve beyinde kanama gibi yan etkiler görüldüğü için antikor lecanemab ile tedaviye yönelik eleştiriler yükseldi.
ABD’li Biogen firmasının Japon ilaç firması Eisai ile birlikte Leqembi adı altında geliştirdiği ilacın, FDA tarafından 856 Alzheimer hastası üzerinde test serisinde test edildiği belirtildi. Leqembi ile tedavi edilenler, bir plasebo grubundan önemli ölçüde daha iyi sonuçlar elde edecekti.
Firmalar ilacın açıklamasında sadece hastalığın hafif ve erken dönem vakaları için uygun olduğunu vurguluyor. Mart 2023’ün sonuna kadar Japonya ve Avrupa’da da pazar onayı başvurusu planlanıyor.
Kasım ayında uluslararası bir çalışma, ilacın Alzheimer’ın ilerlemesini yavaşlattığı sonucuna vardı. Araştırmacılar, tedavinin güvenliğinin daha uzun çalışmalarda daha fazla araştırılması gerektiğini söyledi. New England Tıp Dergisi yazılı.
Artık verilen “Hızlandırılmış Onay” ile ilaçlar, daha kapsamlı testler yapılırken ihtiyaç duyulan hastalıklarda da kullanılabiliyor.
Araştırmacılar önemli yan etkiler bildirmişti. Tedavi sonucunda ölüm olmadı. Ancak Aralık sonunda uzman dergisinde yayınlandı. Bilim terapiyle ilgili üç ölüm olabileceğini öne süren bir gönderi.
Alzheimer, ilk semptomların ortaya çıkmasından yıllar önce beyinde protein birikintileri ile karakterize edilir. Antikor lecanemab, hastanın beynindeki amiloid-beta proteinini (Abeta) yakalar ve burada sözde plaklar şeklinde biriktirilir. Bu plaklar, Alzheimer’ın önemli bir ayırt edici özelliğidir ve hastalığın katkıda bulunan bir nedeni olduğuna inanılmaktadır.
Durum, bunamanın en yaygın şeklidir. Alman Alzheimer Derneği’ne göre, Almanya’da çoğu Alzheimer hastası olan yaklaşık 1,8 milyon insan bunama ile yaşıyor. Bu, beyindeki sinir hücrelerinin ölümüne yol açarak unutkanlığa, kafa karışıklığına, konuşma bozukluklarına veya yönelim bozukluğuna yol açar. Hastalık yavaş ilerler ve etkilenenlerin günlük yaşamla baş etmesini giderek zorlaştırır. © dpa/Haberler