/picture Alliance, ZUMAPRESS.com, Algi Febri Sugita
SILVER SPRING/Maryland – ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), bir danışman toplantısında COVID-19 aşılarını standartlaştırma planlarını sundu. Gelecekte, tüm aşılamalar, içeriği yıllık olarak belirlenecek olan kombine aşılarla yapılacaktır. Dış uzmanların çoğu planları onayladı.
Amerika Birleşik Devletleri’nde her hafta yaklaşık 4.000 kişi COVID-19’dan ölmeye devam etse ve virüsler genetik olarak değişse de FDA normalleşmeyi hedefliyor. Bir yandan bu, aşıların standardizasyonunu içeriyor.
Yabani tipe ve mevcut bir varyanta yönelik iki değerlikli aşılar planlanmaktadır. Grip aşısına benzer şekilde yılda bir kez SARS-CoV-2’nin hangi varyantı olduğu belirlenmelidir. Aşıların Eylül ayından itibaren hazır olması için kararın Haziran ayında verilmesi gerekiyor.
Nüfusun çoğunluğuna yıllık tazeleme yapılması tavsiye edilmelidir. Küçük çocuklar ve yaşlı yetişkinler ile zayıf bağışıklığı olan kişiler yılda 2 kez aşılanmalıdır. Umut, halkın bu teklifi kabul etmesidir.
Şu anda 229,5 milyon kişi temel aşıları aldı. Bununla birlikte, Eylül ayından bu yana mevcut olan çift değerlikli aşılarla, yalnızca 50,6 milyon kişi veya uygun olanların %16’sı aşılanmıştır.
FDA ayrıca aşıların etkinliği ve güvenliği hakkında güncellenmiş veriler sundu. Bir sorun, FDA’nın Ocak ortasında halkı bilgilendirdiği güvenlik sinyaliydi.
Aşıların güvenliğini zamanında inceleyen “Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı”nda, Biontech/Pfizer’den mevcut bivalan mRNA aşısı BNT162b2’yi (Comirnaty) alan yaşlılarda iskemik inmelerde artış oldu. Moderna’dan mRNA-1273’ün (Spikevax) uygulanmasından sonra bu güvenlik sinyali oluşmadı.
CDC temsilcisi Tom Shimabukuro’ya göre, aynı grupta aşılamadan sonraki ilk 21 günde 130 olaya karşılık 22 ila 42. günlerde 92 olay meydana geldi. 1.47’lik düzeltilmiş oran oranı, 1.11 ila 1.95’lik %95’lik bir güven aralığı ile istatistiksel olarak anlamlıydı.
FDA yetkilisi Richard Forshee’ye göre, artışa neyin sebep olduğu hala belli değil. Ancak benzer güvenlik sinyalleri henüz başka hiçbir gözetleme cihazında görülmedi. Bu, FDA ve CDC’nin yıllardır aşı güvenliğini izlemek için kullandığı Aşı Olumsuz Olay Raporlama Sistemini (VAERS) içerir.
Medicare sigortalılarını içeren CMS veritabanında bile, yaklaşık 4,25 milyon dozla inmelerde artış bulunmadı. Forshee’ye göre, Gaziler İdaresi veri tabanında da hiçbir ipucu bulunamadı. Aynı şekilde, çeşitli Avrupa ülkelerinde veya İsrail’de inme riskinde artış fark edilmedi. © rme/Haberler