/resim ittifakı, göz tıklaması, ateş, Jürgen Fromme
Paris – Biontech-Pfizer’den mRNA aşısı Cominarty’nin iki değerlikli varyantı ile bir güçlendiricinin ardından, Fransa’da kardiyovasküler olaylar nedeniyle tek değerlikli aşının uygulanmasından sonra olduğundan daha fazla hastaneye yatış olmadı. Bu, popülasyona dayalı bir vaka kontrol çalışmasında geldi New England Tıp Dergisi (NEJM 2023; DOI: 10.1056/NEJMc2302134), ABD makamlarından gelen bir uyarıyı perspektif haline getiriyor.
Bu yılın Ocak ayının ortalarında, ABD ilaç kurumu FDA, “Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri” (CDC) ile birlikte, iki yetkilinin güvenliği araştırmak için kullandığı “Aşı Güvenliği Veri Bağlantısı”nda bir güvenlik sinyaline işaret etti. aşıların zamanında yapılması.
Orada, Biontech/Pfizer’den iki değerlikli mRNA aşısı BNT162b2’nin (Comirnaty) uygulanmasından sonra, yaşlılar arasında inmelerde önemli bir artış oldu. Moderna’nın rakip mRNA aşısının uygulanmasından sonra gözlenmemiştir.
Bu, ilaç kurumu ANSM adına Fransa’da farmakovijilans çalışmaları yürüten EPI-PHARE çalışma grubunu benzer bir güvenlik sinyali aramaya sevk etti. Çalışma, Cominarty’nin her iki varyantının da Fransa’da kullanıldığı 6 Ekim’den 9 Kasım’a kadar olan dönemi kapsıyor.
Paris yakınlarındaki Saint-Denis’de bulunan EPI-PHARE’den Marie-Joelle Jabagi, monovalan varyantın 97.234 alıcısından alınan verileri, aynı gün bivalan varyantı alan en fazla 5 kontrolle karşılaştırdı.
Analiz, o sırada rapel önerilen 50 yaşın üzerindeki kişilerle sınırlıdır. Son nokta, takip eden 21 gün boyunca bir kardiyovasküler olay nedeniyle bir hastanede tedavi edilen kişilerin sayısıydı.
Analiz, ne iskemik inme (tehlike oranı 0,86; %95 güven aralığı 0,58 ila 1,27) ne de hemorajik inme (tehlike oranı 0,86; 0,46-1,61) ne de miyokard enfarktüsü (tehlike oranı 0,92; 0,62-1,36) veya pulmoner emboli ( tehlike oranı 0,83; 0,49-1,40) bir güvenlik sinyali. Dört olayın tümünü birleştiren bileşik son noktada tehlike oranı 0,87 (0,69-1,09) idi.
EPI-PHARE ekibinin bakış açısından, sonuçlar bivalan aşının sürekli kullanımını desteklemektedir. © rme/Haberler