Karl Lauterbach (SPD), Federal Sağlık Bakanı/resim ittifakı, Hannes P Albert
Berlin – Tıbbi Araştırma Yasası (MFG) önümüzdeki hafta Federal Meclis'te kabul edilecek. Bu, bugün Başkent Kongresi'nde Federal Sağlık Bakanı Karl Lauterbach (SPD) tarafından doğrulandı.
Lauterbach, Almanya'nın genel olarak tıbbi araştırmalarda ve özel olarak klinik araştırmaların yürütülmesinde önemli eksiklikleri olması nedeniyle bu yasanın kendisi için “özellikle önemli” olduğunu söyledi.
Yenilikçi temel araştırmalar ile ilaçların geliştirilmesi arasındaki uçurum çok büyük. İspanya ve Belçika gibi diğer ülkeler klinik araştırmaların yürütülmesinde Almanya'yı geride bırakıyor. Bu sorun şu anda klinik araştırmalara yönelik onay prosedürlerinin “çok hızlı ve kapsamlı bir şekilde gözden geçirilmesini” sağlayacak ayarlamalarla ele alınıyor.
Gelecekte, ilgili başvuruların değerlendirilmesi 26 gün içinde gerçekleşecek; Lauterbach bir “aylık strateji”den bahsetti. İlaçlara, tıbbi ürünlere ve araştırmayla ilgili radyasyon uygulamalarına ilişkin onay prosedürleri de hızlandırılacak ve bürokratik hale getirilecek.
Lauterbach, MFG'nin önlem paketinin daha büyük bir önlem paketinin yalnızca bir bileşeni olduğunu açıkladı. Bu aynı zamanda farmasötik stratejiyi, Sağlık Verileri Kullanım Yasası'nı (GDNG) ve elektronik hasta kaydını (ePA) çevreleyen düzenlemeleri de içerir.
Kombinasyon “tamamen yeni bir ilacı” mümkün kılacak. Federal Sağlık Bakanı, diğer şeylerin yanı sıra, yapay zekanın kullanımı için “birinci sınıf koşullara” atıfta bulundu. ePA, kanser kayıtları veya genom projelerinin yanı sıra sağlık sigortası şirketlerinin veri kümeleriyle yararlı bir şekilde birleştirilebilecek veriler üretmek için kullanılabilir. Genel olarak Almanya, Avrupa çapında “yeni standartlar belirleyecek”.
Almanya Üniversite Hastaneleri Birliği (VUD) Başkanı Jens Scholz, MFG'nin içeriğini olumlu değerlendirdi. Yasa, Almanya'nın bir kez daha “ön sıralarda” olma iddiasını yerine getirebilmesinin koşullarını yaratıyor.
Özellikle korona salgını sırasında önceki yaklaşımın özellikle veri koruma açısından dezavantajları netleşti; diğer ülkeler epidemiyolojik verileri çok daha hızlı ve kapsamlı toplayabilirdi.
Bu bağlamda Lauterbach, Federal Bilgi Güvenliği Ofisi'nin (BSI) yeni Başkanı Claudia Plattner'in bu konuyu ele almasının “ne kadar yetkin ve enerjik” olduğunu açıkça vurguladı.
Geçmişte, veri koruma ve veri kullanımı arasındaki denge o kadar zorlanmıştı ki, veri kullanımı için kabul edilebilir bir süre içinde onay beklemek pek mümkün değildi.
Artık “yeni bir dengeye” ulaşıyoruz. Onun izlenimi, Federal Veri Koruma ve Bilgi Edinme Özgürlüğü Komiserliği (BfDI) görevine yeni atamanın da bu yönde ilerlediği yönünde. © aha/Haberler