Federal Meclis /Maybaum Sağlık Komitesi Toplantısı
Berlin – Federal hükümetin gizli geri ödeme fiyatlarına izin verme planları bugün Federal Sağlık Komitesi'nde yaygın bir muhalefetle karşılaştı. Yalnızca ilaç dernekleri onların lehine görüş bildirirken, yasal sağlık sigortası sistemi milyarlarca dolarlık ek maliyet bekliyor.
Tıbbi Araştırma Yasası (MFG) ile Federal Sağlık Bakanlığı (BMG), diğer şeylerin yanı sıra onay prosedürlerini hızlandırarak ve basitleştirerek Almanya'daki farmasötik araştırma ve geliştirmeyi güçlendirmek istiyor. Ancak Federal Sağlık Komitesi'ndeki bugünkü duruşmaya yasa taslağının aslında merkezi olmayan bir yönü hakim oldu: ilaç şirketlerinin yeni aktif maddeler için gizli geri ödeme fiyatları üzerinde anlaşmaya varma seçeneği.
Yasanın kendisi büyük ölçüde onayla karşılanırken (özellikle klinik araştırmalar için model sözleşme hükümlerinin getirilmesi ve radyasyondan korunma gereksinimlerinde basitleştirmeler gibi planlar), çoğu dernek ve uzman, “İhtisas Etik Komisyonu” olarak yeniden adlandırılan bir Federal Etik Komisyonu'nun kurulması planını eleştirdi. Özel Prosedürler” ve yukarıda belirtilen geri ödeme fiyatı düzenlemeleri.
AMNOG geri ödeme tutarı başkanı, GKV-Spitzenverband'ın hesaplamalarına göre, tüm geri ödeme fiyat görüşmelerinin yüzde 25'inin gizliliğe tabi olması durumunda, bunun önümüzdeki on yıl içinde katkıda bulunanlar için 8,5 milyar avroya kadar ek yüke yol açacağını söyledi. müzakere departmanı, Anja Tebinka-Olrich.
Tüm müzakereler gizlilik içinde yürütülseydi, aynı dönemde 36 milyar avroya kadar bir tutar beklenebilirdi. Bunlar, katkılarda artışlara yol açabilecek büyüklük dereceleridir.
Zürih Üniversitesi Hukuk, Tıp ve Teknoloji Düzenleme Profesörü Kerstin Noëlle Vokinger'e göre bunlar gerçekçi olmayan senaryolar değil. “Gizli fiyatlar bir sektör girişimidir ve bakım açısından herhangi bir fayda sağlamaz” diye eleştirdi.
Diğer sağlık sistemlerinde yapılan araştırmalar, şirketlerin düzenli olarak daha yüksek fiyatlarla gizli geri ödeme görüşmelerine girdiğini ve görüşmelerin daha uzun sürdüğünü gösteriyor. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) de onlara karşı çıkıyor.
AOK Federal Birliği başkanı Carola Reimann, destekçilerin diğer sağlık sistemlerinin de gizli geri ödeme fiyatlarıyla çalıştığı ve Almanya'nın tam fiyat şeffaflığıyla Avrupa'da tek olduğu yönündeki iddiasının da geçerli olmadığını vurguladı.
MFG'deki planlar sistemin yalnızca bir kısmını değiştirecek: Diğer Avrupa ülkelerinin aksine, Almanya'nın geri ödeme konusunda maliyet verimliliği gibi dördüncü bir engeli yok. “Herhangi bir ekonomik kontrolün olmadığı gizli fiyatlar, sağlık sigortası şirketlerinin aşırı yük altına girmesine yol açıyor” diye uyardı.
Ayrıca plan “son derece Avrupalı değil” çünkü mantığı Alman pazarının referans etkisini baltalamak. Bu durum kaçınılmaz olarak diğer Avrupa ülkelerinde fiyatların yükselmesine ve dolayısıyla sağlık sistemlerinde yeni ilaçların daha az bulunmasına yol açacaktır. Bu ülkede düzenleme bürokraside önemli bir artışa yol açacaktır çünkü düzenli olarak fazla ödemeler yapılacak ve bu ödemelerin telafi edilmesi gerekecektir.
Ayrıca BKK çatı derneğinin başkanı Franz Knieps, geri ödeme fiyatlarının gizliliğinin garanti edilip edilemeyeceğinin de şüpheli olduğunu açıkladı.
Federal Sağlık Bakanlığı'nda Sağlık Hizmetleri, Yasal Sağlık Sigortası ve Uzun Süreli Bakım Sigortası Dairesi Başkanlığı görevi sırasında aynı zamanda ilaçlardan da sorumluydu ve bu bağlamda diğer ülkelerin gizli olarak çalıştığı durumla sık sık karşılaşıyordu. Fiyat:% s.
Bir ilacın gerçek geri ödeme tutarını öğrenmek için “yabancı sağlık sistemlerinde doğru kişilere bir veya iki çağrı yapmanın” genellikle yeterli olduğunu açıkladı. Ayrıca, Alman pazarının referans etkisi göz önüne alındığında planları “Avrupa açısından oldukça sorgulanabilir” bulduğunu vurguladı.
Toptancılar da planlara karşı çıktı. Federal İlaç Toptancıları Birliği'nin (Phagro) hesaplamalarına göre, yönetim kurulu üyesi Thomas Porstner, bunların yüksek satın alma fiyatları nedeniyle 3,5 milyar avroluk ek maliyete yol açacağını açıkladı.
Ancak toptancılar fiyat sabitleme nedeniyle bu ek maliyetleri diğer perakende seviyelerine yansıtamazlar. “Dolayısıyla bu ek maliyetlerin telafi edilmesini talep ediyoruz. Bu artışları müşterilerimize yansıtamayız” dedi.
İlaç İthalatçıları Birliği'nin genişletilmiş yönetim kurulu üyesi Allessandro di Lorenzo da planları sert bir şekilde eleştirdi. İthalat sistemi fiyat rekabetini güçlendirerek maliyetleri düşürmeye hizmet ediyor; eğer ülkedeki gerçek fiyatlar bilinmiyorsa sistem zayıflayacaktır. “Planlanan düzenleme, gelecekte rekabetin mümkün olup olmadığına karar vermenin üreticiye bırakılacağı anlamına gelecektir” diye vurguladı.
Sağlık Hizmetlerinde Kalite ve Verimlilik Enstitüsü (IQWiG) başkanı, Federal Hükümet'in gizli geri ödeme fiyatlarının şeffaf koşullar altında Alman pazarına bile sürülemeyebilecek yeni ilaçların bulunabilirliğini artırabileceği yönündeki iddiasının da uygun olmadığını açıkladı. , Thomas Kaiser.
Durumun böyle olduğuna dair hiçbir kanıt yok. Tam tersi: Almanya, Avrupa'da tam fiyat şeffaflığına sahip tek ülkedir ve aynı zamanda yeni aktif bileşenlerin en yüksek ve en hızlı bulunabilirliğine sahiptir.
Plana karşı çıkanlara Federal Ortak Komite (G-BA) de katıldı. Tarafsız başkan Josef Hecken, “Lauer-Taxe fantastik fiyatlar içeriyorsa” ayakta tedavi bakımında maliyet etkinliği gerekliliğinin uygulanmasının imkansız olacağını söyledi. Bu, merkezi bir kontrol aracını işe yaramaz hale getirecektir.
Gizli geri ödeme fiyatları yalnızca Araştırmaya Dayalı İlaç Şirketleri Birliği (vfa) ve Pharma Deutschland tarafından destekleniyordu. vfa Başkanı Han Steutel, derneğinin yasa taslağını son derece olumlu karşıladığını açıkladı: “Almanya'daki bizler için bu, araştırma endüstrisi açısından çok önemli bir adımdır.” Gizlilik, ürünlerin piyasadan çıkmasını önlemeye yardımcı olabilir.
Ayrıca Yasal Sağlık Sigortası Finansal İstikrar Kanunu'nun düzenlemelerinde de düzenleme yapılması gerekiyor. Diğer şeylerin yanı sıra, bazı durumlarda yeni bir ilacın, kanıtlanmış ek faydalara rağmen karşılaştırmalı tedaviden daha pahalı olamayacağı anlamına gelen korkuluklar, yeni ürünlerin bulunamamasına yol açmıştı.
Beş yeni ilaç (üç onkoloji ilacı ve HIV ve sedef hastalığı için birer ilaç), korkuluklar nedeniyle Almanya'da henüz piyasaya sürülmedi. “Bu beni endişelendiriyor” diye vurguladı. Pharma Almanya, korkulukların kaldırılması ve birleşik indirim çağrılarına destek verdi. Sadece satılabilecek ilaçlar da araştırılıyor.
Federal Etik Komisyonu kurma planları da geniş çapta muhalefetle karşılaştı. BMG'nin hem tüzüğünü onaylaması hem de üyelerini ataması, talimatlara bağlı ve aynı zamanda BMG'ye rapor veren bir üst federal otorite olan Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'ne (BfArM) bağlı olması planlanıyor. , Tıbbi Etik Komisyonları Çalışma Grubu (AKEK) Başkanı Georg Schmidt'i eleştirdi.
Helsinki Bildirgesi'nin etik kurulların bağımsızlığını gerektirdiğine işaret ederek, “Benim görüşüme göre bu kabul edilemez” dedi. Özel bir Alman yaklaşımı iyi bir fikir değil. Alman Tabipler Birliği'nin (BÄK) siyaset direktörü Ulrich Langenberg de federal etik komitesine kesinlikle karşı olduğunu vurguladı: Bağımsızlık, uyum ve hızlanma arzusuna feda edilemeyecek değerli bir varlıktır. © lau/Haberler