/ViewFinder, stock.adobe.com
Berlin-Federal Ortak Komite Başkanı (G-BA) Josef Hecken, ilaç değerlendirmesi ve ilaçların fiyatlandırması için reform taleplerini verdi. Almanya Japonya'ya bir rol modeli alabilir.
Farmasötik ekipmanlarındaki dengesizlik 2028'den bu yana sürekli artıyordu, Hecken bugün Berlin'deki Federal Derneği Yönetilen Bakım Kongresi'nde (BMC) vurguladı. Özellikle nadir hastalıklara (yetim ilaçları) karşı onkolojik ve ilaçlar yaygın olarak onaylanır ve ücretlendirilir.
Yasal Sağlık Sigortası'ndaki (GKV) uyuşturucu harcamalarının üçte biri artık bu iki grupta ortadan kaldırılacaktır. Yetim ilaçlar üzerindeki tüm ilaç düzenlemelerinin sadece yüzde 0,07'si atlanacak, ancak SHI ilaç harcamalarının yüzde on ikiinden fazlası.
Kanıt sorunu giderek daha fazla ortaya çıkmaktadır. Hecken, ilaç piyasası yeniden yapılanma yasasına (AMNOG) göre fayda değerlendirmesinin yöntemleri “artık aktif bileşenlere uymayacak” dedi. Diyerek şöyle devam etti: “Kanıtsız bölgelerde gittikçe daha fazla kazandığımız eğilimimiz var.”
GKV Top Derneği'nde ilaç ve çare bölüm başkanı Antje Haas'dan onay aldı. Bir “kanıt cerozyonu” var. Eleştirdi, Amnog'un getirdiği fiyatlandırmadaki şeffaflık ödül kontrolünde değil.
Ek olarak, bu şeffaflık, özellikle fayda değerlendirmesindeki düşük gereksinimler nedeniyle büyük maliyet bloğu yetim ilaçlarında ciddi şekilde kısıtlanmıştır. Bu, daha küçük hasta popülasyonları göz önüne alındığında anlaşılabilir, çünkü klasik iki silahlı randomize kontrollü çalışmalar genellikle mümkün değildir.
Bununla birlikte, bu prosedür aracılığıyla piyasaya erişmeyi kolaylaştırmak ve böylece nadir hastalıklara karşı tıbbi ürünlerin geliştirilmesini teşvik etmek de politik bir karardı. Ancak, bu finansman doğrudan, yani vergi parasından, fiyatlandırmada aktarma amaçlı olmamak üzere yapılması gerekecektir.
Pharma Almanya Sanayi Derneği genel müdürü Dorothee Brakmann, “kanıt cerozyonu” bulgusunu reddetti. Aksine, bu zamandan düştü-bilimsel kanıtlar Amnog metodolojisinden daha hızlı gelişti.
Üçte, ACT (GDNG) kullanan sağlık tarihlerine göre diğer şeylerin yanı sıra Avrupa Sağlık Veri Odası'nın (EHD'ler) kurulmasının gerekli olan yeni veri tabanlarının, gerekli olanı belirleyici bir rol oynaması gerektiği konusunda anlaşma vardı. Amnog'un daha da geliştirilmesi.
Haas, tıbbi belgelerin gelecekte daha standartlaştırılması gerektiği ve uzun vadenin mümkün olduğunca otomatikleştirilmesi gerektiği talebini yeniledi. Diyerek şöyle devam etti: “Bu veri temelinde ne kadar kolay ortaya çıkması çok önemli olacaktır.”
Hecken, gelecekte ücret ve piyasa erişimini daha kısıtlayıcı bir şekilde ele almaya yalvardı. “Çok sayıda mAb'e bakarsam (monoklonal antikorlar, not, ed.), Yüzde 100 pazar erişiminin örneğin Hollanda'daki yüzde 50'den çok daha iyi olup olmadığını merak ediyorum.” Dedi.
Ayrıca, mevcut sistemde fiyat düzeltme olasılığı yoktur. Daha önce tartışılan sorular göz önüne alındığında tam olarak yapılması gereken şey budur. Kendinizi Japonya'ya yönlendirebilirsiniz.
Hecken, Japonca'ya benzeyen kolektif bir kohort modeli öneriyor. Onay çalışmaları temelinde geçici bir fiyat belirlenecektir. Sonuç olarak, kohortlarda bir başarı ölçümü, geri ödeme miktarının dinamik olarak ayarlandığı birkaç yıl boyunca gerçekleştirilecektir.
Bu, sabit kurallar yoluyla yasal kesinlik ve şeffaflık getirir, verilere dayalı ayarlamalar yoluyla maliyet etkilidir ve hatta diğer modellere kıyasla idari çabayı azaltır. Bununla birlikte, zorluklara, özellikle kayıt verilerinde veri kalitesi ve kullanılabilirliği sağlamak, kapsamlı başarı ölçümü ve tedavi sonuçlarının uzun vadeli izlenmesi için poliklinik ve yatarak verilerin bağlantısı olması gibi uzmanlaşmalıdır. © Lau/aerzetblatt.de