Washington-Dace dün Lenacapavir, ABD Uyuşturucu Otoritesi FDA'dan cinsel HIV bulaşma riskini azaltmak için maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) olarak onaylandı.
Günlük olarak alınması gereken önceki HIV ilacının aksine, farmasötik şirketi Gilead 2 enjeksiyonunun yeni araçları yeterlidir. Gilead Genel Müdürü Daniel O'Day, “Bu, HIV'e karşı on yıllarca süren mücadelede tarihi bir gün.” Dedi.
Şirket, 4.000'den fazla katılımcıyla 2 büyük klinik çalışma gerçekleştirdi. Katılımcıların sadece 2'si acı çekti, bu da % 99.9'luk korumaya ve bir tane ile ilaç
Aşıyı karşılaştırılabilir hale getirir. Bildirilen yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar, baş ağrısı ve mide bulantısı vardı.
Kişi başına yılda 28.000 $ (24.000 Euro) ile Lenacapavir, şimdiye kadar önleyici bir önlem olarak çok pahalı. Bununla birlikte, uzmanlar üretim maliyetlerini sadece 40 dolar olarak takdir ediyorlar.
Daha Fazla Makale
HIV-Pep Lenacapavir: Yıllık yönetim ile bile iyi aktif bileşen seviyeleri
HIV-PREP: Lenacapavir'in jenerik yaratılması için sözleşmeler imzaladı
HIV profilaksi: Almanya'da planlanan Lenacapavir'in pazarı lansmanı
Ekim 2024'te Gilead, şu anda düşük gelirli ülkelerde fonu üretecek ve satacak olan 6 jenerik üreticiyle lisans sözleşmelerinin sonucunu açıkladı. Ancak eleştirmenler bunu ortaya koyuyor
Bu milyonlarca HIV ile enfekte olmanın, Lenacapavir'in bu kadar ucuz bir versiyonunun şu an için mevcut olmayacağı ülkelerde yaşadığı.
EMA'nın girişi hala beklemede
Avrupa'daki onay takip edeceği zaman hala belirsizdir. Şubat 2025'te, Avrupa İlaçlar Ajansı (EMA) Gilead'in Lenacapavir'in belirli popülasyonlarda HIV-FREP'e onaylanması başvurusu ve şimdi hızlandırılmış prosedürde kontrol ediyor, çünkü ilacın halk sağlığına büyük ilgi göstermesi bekleniyor, Gilead sözcüsü sorulduğunda açıklandı.
AFP/GIE
Günlük olarak alınması gereken önceki HIV ilacının aksine, farmasötik şirketi Gilead 2 enjeksiyonunun yeni araçları yeterlidir. Gilead Genel Müdürü Daniel O'Day, “Bu, HIV'e karşı on yıllarca süren mücadelede tarihi bir gün.” Dedi.
Şirket, 4.000'den fazla katılımcıyla 2 büyük klinik çalışma gerçekleştirdi. Katılımcıların sadece 2'si acı çekti, bu da % 99.9'luk korumaya ve bir tane ile ilaç
Aşıyı karşılaştırılabilir hale getirir. Bildirilen yan etkiler arasında enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar, baş ağrısı ve mide bulantısı vardı.
Kişi başına yılda 28.000 $ (24.000 Euro) ile Lenacapavir, şimdiye kadar önleyici bir önlem olarak çok pahalı. Bununla birlikte, uzmanlar üretim maliyetlerini sadece 40 dolar olarak takdir ediyorlar.
Daha Fazla Makale
HIV-Pep Lenacapavir: Yıllık yönetim ile bile iyi aktif bileşen seviyeleri
HIV-PREP: Lenacapavir'in jenerik yaratılması için sözleşmeler imzaladı
HIV profilaksi: Almanya'da planlanan Lenacapavir'in pazarı lansmanı
Ekim 2024'te Gilead, şu anda düşük gelirli ülkelerde fonu üretecek ve satacak olan 6 jenerik üreticiyle lisans sözleşmelerinin sonucunu açıkladı. Ancak eleştirmenler bunu ortaya koyuyor
Bu milyonlarca HIV ile enfekte olmanın, Lenacapavir'in bu kadar ucuz bir versiyonunun şu an için mevcut olmayacağı ülkelerde yaşadığı.
EMA'nın girişi hala beklemede
Avrupa'daki onay takip edeceği zaman hala belirsizdir. Şubat 2025'te, Avrupa İlaçlar Ajansı (EMA) Gilead'in Lenacapavir'in belirli popülasyonlarda HIV-FREP'e onaylanması başvurusu ve şimdi hızlandırılmış prosedürde kontrol ediyor, çünkü ilacın halk sağlığına büyük ilgi göstermesi bekleniyor, Gilead sözcüsü sorulduğunda açıklandı.
AFP/GIE
Uzmanlar:
- Mikrobiyoloji, viroloji ve enfeksiyon epidemiyolojisi