/dpa
Berlin – Patent korumalı ilaçlar için fiyat artışı eğilimi devam ediyor. Techniker Krankenkasse’nin yakın tarihli bir raporuna göre, yasal sağlık sigortasının (GKV) bu konudaki harcamaları son beş yılda neredeyse ikiye katlandı. Özellikle multipl skleroz (MS) durumunda, ilaç endüstrisi karı artırmak için hilelere başvurur.
Patent korumalı ilaçlar için brüt harcama bu nedenle artmaya devam ediyor. TK’ye göre, 2018’de 14,6 milyar avroya ulaştılar ve 2022’de şimdiden 28 milyar avroya ulaştılar. Bu, tüm GKV ilaç harcamalarının neredeyse yarısına tekabül ederken, tanımlanmış günlük dozlara göre toplam tüketimin sadece yüzde altısı bu gruba atfedilebilir.
2021’de ilaçlar, hastane tedavisi için harcanan 85 milyar Euro’nun arkasında, ancak 44,8 milyar Euro’luk tıbbi ücretlerin önünde 46,6 milyar Euro ile ikinci sırada yer aldı. 2022 için, büyük ölçüde patent korumalı ilaçların maliyet artışından kaynaklanacak olan yaklaşık yüzde beşlik ek büyüme öngörülüyor.
Onkoloji, geçen yılki toplam harcamanın yüzde 18,2’sini veya 10,4 milyar Avro’yu oluşturan özel bir maliyet etkeniydi. Bunu yüzde 15,3 veya 8,7 milyar avro ile bağışıklık bastırıcılar izledi. Yetim ilaçlar, 2018’deki 2,9 milyar avroya kıyasla toplam 6,7 milyar avroyu oluşturuyor.
Bir bütün olarak toplumun, yeniliklerin ödüllendirilmesi ve teşvik edilmesi gerektiği ve buna bağlı olarak terapötik ilerlemeyi temsil eden ve ek faydası kanıtlanmış ilaçlar için daha yüksek fiyatların haklı olduğu tartışılmaz bir gerçektir.
TK raporu, “Yine de, bu fiyat artışları uzun vadede Alman sağlık sistemi tarafından karşılanamaz” diyor. Faiz ve vergi öncesi kar, yani ilaç endüstrisinin yüzde 40’ı aşan FAVÖK marjları göz önüne alındığında, patent korumalı ilaçlar için mevcut fiyatların bir dayanışma sistemi içinde uygun ve adil olup olmadığı sorusuna izin verilmelidir. .
Ek olarak, çok sayıda ilacın gerçekten bir yenilik olup olmadığı sorusu ortaya çıkıyor. Rapora göre ilaç sektörü, gelirini artırmak için çeşitli hileler kullanmayı biliyor. Bunların en bilinenleri dilimleme, MeToo ve yaprak dökmeyendir.
Yetimleştirme olarak da bilinen dilimlemede, yüksek ilaç fiyatları da dahil olmak üzere yetim ilaç statüsünden yararlanabilmek için daha kesin tanımlamalar yapılarak daha sık görülen hastalıklar nadir hale getiriliyor. Me-too müstahzarları, diğer endikasyonlar için zaten onaylanmış olanlarla büyük ölçüde aynı aktif bileşenlere sahip olanlardır. Endikasyonun uzatılması yerine, firmalar yeni tescil amacıyla da minimal değişiklikler yapmaktadır.
Evergreening ise küçük değişikliklerin patent korumasını genişlettiği bir pazar stratejisidir. TK CEO’su Jens Baas, “Ancak bu küçük değişiklikler etkinliği önemli ölçüde değiştirmiyor” dedi.
Bunun tipik örnekleri, bireysel moleküllerdeki en küçük değişiklikler veya dozaj formundaki değişikliklerdir. “Damar içine enjekte edilmek yerine deri altına enjekte ediliyor, aktif madde aynı kalıyor ve yenilik patent süresi dolmadan kısa bir süre önce piyasada olacak. Burada yeniliklerden bahsetmek ve buna uygun fiyatlar belirlemek doğru değil” diye eleştirdi Baas.
TK’ya göre ilaç endüstrisi, son yıllarda özellikle bir endikasyonda yapay olarak zorlanan kar artışlarına bel bağladı: multipl skleroz. Yani ocrelizumab ile me-too hazırlığının açık bir vakası var, dedi.
Çünkü MS ilacı rituximab olarak uzun süredir onkolojide onaylanıyordu. İlk çalışmalar aktif maddenin MS’e karşı da etkili olduğunu gösterdiğinde, üretici MS endikasyonunda onay için başka bir çalışma başlatmadı, bunun yerine kısa bir süre sonra ocrelizumab adı altında hafifçe değiştirilmiş bir aktif bileşen piyasaya sürdü; rituximab’a göre, daha sonra patent korumasına tabi tutulmuştur.
MS göstergesindeki küçük değişikliklerden sonra onkolojik aktif bileşenlerin yeni onaylandığı ve daha sonra fiyatın katlarının talep edildiği ciddi yaprak dökmeyen vakalar da olmuştur. Aemtuzumabın fiyatı 42 kat, ofatumumabın fiyatı ise 23 kat arttı.
Raporda, “Bütün bu prosedürlerin yasal olduğuna şüphe yok” diyor. “Bir dayanışma sistemi içinde etik ve ahlaki açıdan sömürüsünün haklı olup olmadığı, en azından sigortalı topluluk açısından şüphe edilmelidir.” © lau/Haberler