/SciePro, stock.adobe.com
Köln – Trastuzumab ile serbest ve sabit bir kombinasyon halindeki aktif bileşen pertuzumab, diğer şeylerin yanı sıra, yüksek nüks riski taşıyan HER2-pozitif erken meme kanseri hastalarının adjuvan tedavisi için onaylanmıştır. Sağlık Hizmetlerinde Kalite ve Verimlilik Enstitüsü (IQWiG) şimdi tedavinin faydasını yeniden değerlendirdi.
Daha önceki çalışmalarda enstitü, ek bir yararın kanıtlanmadığı sonucuna vardı. Bununla birlikte, Federal Ortak Komite (G-BA), ilgili veriler hala eksik olduğundan sonuç değerlendirmesini sınırlamıştır. Bunlar artık mevcut.
Sonuç: Yeni veriler, adjuvan tedavinin küçük bir ek faydasını göstermektedir. G-BA, uygun karşılaştırma tedavisi olarak trastuzumab ve bir taksan (paklitaksel veya dosetaksel) ile tedaviyi belirlemiştir. Gerekirse bir antrasiklin (doksorubisin veya epirubisin) de verilebilir.
Pertuzumab bir monoklonal antikordur. Trastuzumab ile serbest kombinasyon halindeki pertuzumab ve pertuzumab/trastuzumab sabit doz kombinasyonu, çeşitli uygulama alanları için onaylanmıştır ve kemoterapi ile birleştirilir.
Mevcut dosya değerlendirmeleri, özellikle HER2-pozitif erken meme kanseri olan yetişkin hastaların kemoterapi ile kombinasyon halinde adjuvan tedavisi ile ilgilidir. Düğüm pozitif veya hormon reseptörü negatif hastalık durumunda yüksek bir nüks riski varsayılır.
Kanser meme ile sınırlı olduğunda ve koltuk altlarındaki lenf düğümleri neredeyse hiç etkilenmediğinde veya hiç etkilenmediğinde erken meme kanserinden söz edilir. Bu klinik tabloda terapi iyileşmeyi amaçlar.
Konuyla ilgili
Haberler
Alman tıp dergisi baskısı
Fayda değerlendirmeleri için IQWiG, daha önceki değerlendirmelerin temeli olan ancak artık daha uzun bir gözlem dönemi için veri sağlayan “APHINITY” çalışmasını kullandı. Nüksetme riski yüksek olan 3.600 iyi hastanın sonuçları fayda değerlendirmesiyle ilgilidir. Primer tümör, çalışma başlamadan önce hepsinde cerrahi olarak çıkarıldı.
Köln çalışma grubuna göre, çalışma artık genel sağkalım için küçük bir ek faydaya dair bir gösterge ve hatta nüksler için önemli bir ek faydaya dair bir gösterge sağlıyor. Bununla birlikte, tedavi sırasında meydana gelen ishal ve aynı zamanda tedaviden sonra da devam eden ciddi kalp yetmezliği gibi olumsuz etkilerin belirtileri vardır.
Bununla birlikte, genel olarak, IQWiG’e göre, özellikle daha az nüks ve daha uzun sağkalım nedeniyle, olumlu etkiler tüm yaş grupları için olumlu etkilerden ağır basmaktadır.
“Sonuçlar, belirli endikasyonlar için bir fayda değerlendirmesini sınırlamanın ne kadar mantıklı olduğunu gösteriyor. IQWiG Departmanı Bölüm Başkanı Volker Vervölgyi, “Çünkü onay sırasındaki çalışmalarda gözlem süresi ve erken fayda değerlendirmesi bazen bir tedavinin faydasını genel sağkalım açısından nihai olarak değerlendirebilmek için çok kısadır” dedi. İlaç Değerlendirmesi. © hil/Haberler