Kayıt yasası sonbaharda gelmeli

Hasan

New member


/her şey mümkün, stock.adobe.com


Berlin – Sağlık kayıtlarını güçlendirmeye yönelik uzun zamandır beklenen yasanın bu yılın sonundan önce çıkması bekleniyor: Federal hükümet, Federal Meclis’teki Birlik fraksiyonunun bir parlamento sorusuna yanıt olarak, federal hükümetin muhtemelen sonbaharda bir yasa tasarısı sunacağını açıkladı. , Hangi Alman doktorlarçarşaf Sunmak.

Federal Sağlık Bakanlığı (BMG), Almanya’daki araştırma ve sağlık verileri yapısını tamamen yeni bir temele oturtmak için çalışıyor. Nadiren bu kadar çok karmaşık yasama projesini koordine etmek zorunda kalmıştır.

Federal Sağlık Bakanı Karl Lauterbach’ın (SPD) ofisi şu anda, diğer şeylerin yanı sıra elektronik ortamlara erişimi ve erişimi düzenlemeyi amaçlayan Sağlık Veri Kullanım Yasası (GDNG), Dijital Yasa (DigiG) üzerinde paralel olarak çalışmaktadır. hasta dosyası (ePA) ve araştırma ve bakım için kullanılabilirliği ve tıbbi kayıt verilerine erişimi düzenleyen Kayıt Verileri Yasası güçlendirilmelidir.

Ayrıca, her üç projenin de diğer kurumların daha da büyük yasaları ile yakından koordine edilmesi gerekir: şu anda Federal Eğitim ve Araştırma Bakanlığı (BMBF) tarafından taslağı hazırlanmakta olan Araştırma Verilerinden Yararlanma Yasası ve bir Avrupa Sağlığı için büyük Brüksel projesi. Alman mevzuatına paralel olarak da uygulanmaya başlayan Data Space (EHDS) geliyor.

BMG geçtiğimiz günlerde DigiG ve GDNG’nin paralel olarak tasarlanması gerektiğini vurguladı. Bakanlığın hazırladığı bir çalışma planına göre, kabine kararının Haziran veya Temmuz aylarında çıkması gerekiyor. Birlik Bundestag fraksiyonunun talebi üzerine, federal hükümet şimdi sonbaharda bir kayıt verileri yasası taslağını sunacağını açıkladı.

Ancak Federal Hükümet, Araştırma Verileri Yasası’nın ne kadar süreceğini söylemedi: Kavramsal çalışma şu anda devam ediyor, BMBF önce ilgili grupları ve paydaşları istişare için çağırdı. Federal Hükümet, geliştirmenin durumu hakkında “Paydaş istişaresine verilen yanıtlar şimdi değerlendiriliyor ve daha fazla değerlendirme için temel oluşturacak” dedi.

Bu kesinlikle sorunlu olabilir, çünkü: “Sağlık Verilerinin Kullanımı Yasası ve Araştırma Verileri Yasası yakından koordine edilmiştir. Sektöre özgü bir yasa olarak, Sağlık Verilerinin Kullanımı Yasası, sağlık verilerinin kullanımına ilişkin daha spesifik düzenlemeler içerecektir.” Buna göre, BMBF Yasasının BMG’den önce sunulması aslında daha uygun olurdu.

Federal Meclis’in yaz tatilinden önce hâlâ beş haftalık oturumları var ve yıl sonuna kadar bunu dokuz hafta daha takip edecek. Parlamento açısından bakıldığında, takvim yılının neredeyse yarısı bitti. Sıkı programlara bağlı kalmak istediğini vurgulayan Federal Hükümet’in yanıtlarına göre, bu yasama projelerinde hala netleşmemiş birkaç kilit soru var.

Bu, örneğin, Almanya’daki araştırmaya dayalı şirketlerin ne ölçüde araştırma veri merkezlerine başvuru yapma hakkına sahip olması gerektiği sorusu için geçerlidir. “Federal Hükümet, gelecekte, onu kullanmaya yetkili organların kapsamlı bir listesini belirtmek yerine, amaçlanan kullanım amacının veri erişimi başvurusu için bir ön koşul olup olmayacağını inceliyor” diye yanıtladı. Bu aynı zamanda AB Komisyonu’nun Mayıs 2022 tarihli GDNG taslağında yer alan önerilere de karşılık gelmektedir.


Alman tıp dergisi baskısı


Kayıt sorguları ve yetkililer arasındaki veri alışverişi sayesinde mevcut verilerin gelecekte yeniden kullanılıp kullanılamayacağı da henüz kesin değil. “Araştırma Verileri Yasası için kavramsal değerlendirmeler devam ediyor” diyor. “Bu nedenle, şu anda hangi araştırma maddelerinin Araştırma Verileri Yasası’nın bir parçası olup olmayacağı ve eğer öyleyse, olacağı konusunda herhangi bir açıklama yapılamaz.”

Aynı durum kurum ve şirketler için veri erişim koşulları için de geçerlidir: “Veri ile ilgili çeşitli mevzuat projelerinin içeriğine ilişkin değerlendirmeler henüz tamamlanmadığından, anonim ve anonim olmayan koşulların kesin olarak yanıtlanması henüz mümkün değildir. -kişisel veriler kamu yararına olan araştırmalar için kullanılabilir.”

Ayrımcı olmayan erişimin sağlanmasına verilecek yanıt da buna bağlı olarak zayıftır: Federal hükümet, “Olası veri erişimine ilişkin müzakereler henüz sonuçlanmamıştır” diye yazıyor. “İlgili yasa tasarılarının erişimi içermesi gerektiği sürece, ayrımcılık yapmama ve gizlilik hususları dikkate alınacaktır.”

Federal hükümet en azından veri enstitüsünde somut ilerleme bildirebilir: yapısı koalisyon anlaşmasında belirlenmiştir. Bu nedenle veri mevcudiyetini ve standardizasyonu desteklemeli ve güvenilir veri modelleri ve lisansları oluşturmalıdır.

Federal hükümetin şimdi açıkladığı gibi, enstitünün kurulması için bütçe fonlarının serbest bırakılması, nitelikli bir engelleme bildirimine tabidir. Bununla birlikte, fonların serbest bırakılması için başvuru konsepti artık kesinleşmiştir ve daha sonra bütçe komitesine sunulacaktır. Bütçe fonlarının kilidi açıldıktan sonra, kurucu komisyon tarafından önerilen veri enstitüsünün kurulmasına ilişkin prosedürler başlatılacaktır. © lau/Haberler
 
Üst