/troyanphoto, stock.adobe.com
Oxford – Antiviral ilaç molnupiravir, çoğu COVID-19 ile aşılanmış kişilerde tüm nedenlere bağlı ölümleri veya hastaneye yatışları azaltmada başarısız oldu ve geleneksel tedaviye kıyasla ciddi hastalık riskini artırdı. Bu, PANORAMİK çalışmasının bir analizinin sonucuydu. neşter (2022, DOI: 10.1016/S0140-6736(22)02597-1) yayınlandı.
Bununla birlikte, etkilenenler molnupiravir tedavisi altında daha hızlı iyileşti. Çalışmaya COVID-19 semptomları olan 25.000’den fazla ayakta tedavi gören hasta katıldı.
PANORAMİK çalışması (Toplulukta COVID-19’un Erken Tedavisi için NOvel antivirallerin Platform Uyarlamalı Denemesi), molnupiravir veya nirmatrelvir/ritonavir değerlendirilmesi gereken ve şu anda devam eden.
Bugüne kadar, aşılanmış bir genel popülasyonda molnupiravirin etkinliği ve tolere edilebilirliği hakkında, COVID-19’dan yüksek morbidite ve mortalite riski taşıyan çok az veri vardır. Bu nedenle, her ikisi de Oxford Üniversitesi Nuffield Temel Bakım Sağlık Bilimleri Departmanından çalışma liderleri Christopher Butler ve Richard Hobbs liderliğindeki bir çalışma grubu, bunu ilk kez büyük bir aşılanmış popülasyonda araştırdı.
En az 3 COVID-19 aşısı olan katılımcıların %90’ından fazlası
Çalışmaya dahil edilme gereksinimleri, yatarak tedavi görmemiş olmak, ilgili komorbiditeler varsa 50 veya 18 yaşından büyük olmak ve çalışmaya başlamadan önce 5 günden uzun süredir mevcut olmayan COVID-19 semptomlarıydı. Ek olarak, SARS-CoV-2 için 7 günden eski olmayan bir pozitif polimeraz zincir reaksiyonu veya hızlı antijen testi mevcut olmalıdır.
Katılımcılar molnupiravir artı geleneksel bakım (n=12,529) veya yalnızca geleneksel bakım (n=12,525) alacak şekilde randomize edildi. Ortanca yaş 56,6 idi ve %94’ü en az 3 doz COVID-19 aşısı olmuştu.
Molnupiravir grubundaki hastalar ilacı 5 gün boyunca günde iki kez 800 mg dozda aldı. Tüm katılımcılar, randomizasyondan sonra 28 gün boyunca günlük olarak semptomları hakkında çevrimiçi bir anket doldurdu.
Molnupiravir ile daha hızlı iyileşme
Çalışmanın birincil son noktası, randomizasyondan sonraki 28 gün içinde tüm nedenlere bağlı ölümlerin ve herhangi bir nedenle hastaneye yatış sayısının bir bileşimiydi. Böyle bir olay, molnupiravir grubundaki 105 (%1) katılımcıda ve karşılaştırma grubundaki (düzeltilmiş olasılık oranı) 98 (%1) katılımcıda meydana geldi. [aOR] 1.06; %95 Bayes güvenilirlik aralığı [BCI] 0,81-1,41; üstünlük olasılığı 0.33).
Kendi kendine bildirilen ilk iyileşmeye kadar geçen medyan süre molnupiravir kolunda 9 gün (n=12.403) ve karşılaştırma kolunda (n=12.140) 15 gün olmuştur (tahmini fayda 4.2 gün; %95 BCI 3.8-4 .6; üstünlük > 0.99). Molnupiravir alan kişiler aynı zamanda bir pratisyen hekime daha az başvurdu: %20’ye karşı %24 (aOR 0.77; %95 BCI 0.73-0.82; üstünlük olasılığı > 0.99).
Ciddi advers olayların insidansı her iki grupta benzerdi: molnupiravirde %0,4 (12,774’te 50) ve konvansiyonel tedavide %0,3 (12,934’te 45).
Hobbs, “PANORAMIC çalışmasının ilk analizi, COVID-19 ile ilişkili ciddi sonuçlara yönelik orta ila yüksek risk altındaki hastaların çoğunluğunun molnupiravirden yalnızca semptomların iyileşmesi açısından fayda sağladığını gösteriyor” diye bitiriyor Hobbs. Genel olarak düşük ciddi COVID-19 sonuçları oranı, COVID-19 aşısının ne kadar önemli olduğunu da gösterir.
COVID-19 aşıları ciddi sonuçlara karşı korur
Martin Landray, Tıp ve Epidemiyoloji, Oxford Nüfus Sağlığı, Oxford Üniversitesi, benzer bir görüşe sahip: Bu çalışma, “yaygın aşılama ortamında hastaneye kaldırılma veya ölme riskinin çok düşük olduğunu” gösteriyor.
Yazarlar ayrıca molnupiravir tedavisinden fayda görebilecek bir alt grup belirleyemediklerini de yazıyorlar. Ancak molnupiravir tedavisi alan katılımcılar, molnupiravir tedavisi almayanlara göre daha hızlı iyileşti ve ayrıca aile doktorlarını daha az gördü.
Konuyla ilgili
Alman tıp dergisi baskısı
Haberler
Ancak Landray’e göre bunun açık etiketli bir çalışma olduğu dikkate alınmalıdır. Katılımcılar molnupiravir alıp almadıklarını biliyorlardı. “Bu bilgi, hastaneye yatış ve ölüm gibi sonuçları etkilemese de, kişinin bildirdiği semptomatik sonuçları etkileyip etkilemediğini veya ne ölçüde etkilediğini söyleyemeyiz.”
Butler, genel nüfus için etkili ve güvenli erken COVID-19 tedavileri bulmanın, küresel salgına karşı mücadelede bir sonraki büyük zorluk olduğunu vurguluyor. Özellikle bu popülasyonda, terapilerin muazzam bir etkisi olacaktır.
Bu nedenle, bu ilaçları reçete eden kişilerin yer aldığı denemelerden elde edilen içgörüler çok önemlidir. Terapi kararlarının temelini oluşturdular. Butler, “PANORAMIC çalışmasından elde edilen molnupiravir ile ilgili bulgular, dünya çapında COVID-19 için tedavi kararları için bilgi sağlayacaktır” dedi. © aks/Haberler