/sosiukin, stok.adobe.com
Berlin – Bundestag, Tıbbi Araştırma Yasası'nı (MFG) onayladı. Bugün de yasaya yönelik sert eleştiriler vardı. Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Ulusal Birliği (KBV), doktorlar için “çok büyük ölçüde artan bir başvuru riski” konusunda uyarıda bulundu. Sağlık sigortası şirketleri de yasanın bazı temel yönlerinden memnuniyetsizliklerini dile getirdi.
KBV, özellikle yeni tanıtılan ilaçlar için gizli geri ödeme fiyatlarına izin verme konusundaki tartışmalı planlar konusunda endişelidir. Sağlık sigorta şirketleri ve Federal Ortak Komite (G-BA) dahil olmak üzere birçok taraf, doktorların artık maliyet etkinliği ilkesini takip edemeyecekleri gerçeğini eleştirmişti.
Son olarak, gizli geri ödeme fiyatları artık uygulama yönetim sistemlerinde gösterilmeyecek, bu da uygulayıcıların gizli bir geri ödeme tutarı olmadan söz konusu ilacın alternatifine göre daha pahalı mı yoksa daha ucuz mu olduğunu kolayca değerlendiremeyecekleri anlamına geliyor.
Bu artık birincil sistem sağlayıcılarının, reçete yazanların gizli bir geri ödeme fiyatına sahip bir ilacın maliyet etkinliğini, tam miktarı bilmeden değerlendirmesini sağlayan bilgi ve talimatları eklemesini zorunlu kılarak ele alınacak. Ancak, yasanın metni bunun tam olarak nasıl yapılacağını açıklamıyor.
“Böyle bir plan gerçekçi değildir ve uygulamaları daha yüksek bir başvuru riski ve ek bürokratik çaba ile yükler,” diye eleştiriyor KBV yönetim kurulu üyeleri Andreas Gassen, Stephan Hofmeister ve Sibylle Steiner. “Fayda odaklı ve dolayısıyla ekonomik geri ödeme fiyatları üzerinde anlaşma sorumluluğu yalnızca ilaç şirketlerine ve sağlık sigortası şirketlerine aittir, reçete yazan doktorlara değil.”
Ek olarak, beklenen gecikme “tamamen uygunsuz”dur. Bunun nedeni, tıbbi ürünler için çerçeve spesifikasyonlarının her takvim yılının 30 Eylül'üne kadar yıllık olarak kararlaştırılması gerektiğidir. Daha sonra, karşılık gelen maliyet-etkinlik bilgisi, yazılım sağlayıcıları tarafından reçete yazılımına dahil edilmelidir; bu da üç ila altı aylık bir uygulama süresini içerir.
“Bu nedenle ilgili bilginin bireysel doktora ulaşması için önemli bir zaman aralığı vardır. Bu, başvuru riskini muazzam şekilde artırır,” diye uyardı KBV kurulu. “Bir yandan Almanya'nın bir ilaç lokasyonu olarak güçlendirilmesi ve diğer yandan ilaç harcamalarının dengelenmesi arasındaki hedef çatışmasının sözleşmeli doktorlar pahasına oynanması kabul edilemez. Zaten kötü olan çerçeve koşullarının daha da kötüleştirilmesi söz konusu olmamalıdır.”
Hastanelerdeki doktorlar da ek yüklerle karşı karşıya kalabilir, diye eleştiriyor Marburger Bund. Bunun nedeni, MFG'nin Hastane Ücretlendirme Yasası'nda yaptığı bir değişikliğin, gelecekte hastanelerin hizmet grubuna göre ayrılmış tıbbi personel verilerini de sunmak zorunda kalacağını öngörmesidir.
Sonuç, tıbbi faaliyetlerin dakika dakika belgelenmesini gerektiren hastaneler için kapsamlı veri teslim yükümlülükleridir. “Bu saçma, motivasyon kırıcı ve doktorların hastaları için daha da fazla zaman çalmasına neden oluyor,” diye eleştiriyor Marburger Bund başkanı Susanne Johna.
Hastanelerin tıbbi faaliyetleri hizmet gruplarına yüzdelik bir temelde dağıtma zorunluluğu, farklı meslek grupları ve tıbbi disiplinler arasındaki modern ekip çalışması biçimleriyle uyumlu değildir. “Tıbbi işin hizmet gruplarına ayrıntılı bir zamansal tahsisine yönelik idari çaba tamamen orantısızdır ve hükümet koalisyonu ve Federal Sağlık Bakanı'nın hastanelerdeki doktorlar üzerindeki bürokratik yükü azaltma vaadiyle açıkça çelişmektedir,” diye açıklıyor Johna.
Hastane reformu için yasal sürecin bir parçası olarak henüz kararlaştırılmadıkları için, tıbbi personeli bireysel hastanenin henüz bilmediği hizmet gruplarına atamanın nesnel olarak imkansız olduğunu eleştiriyor. “Bu tür gereklilikler hasta bakımının kalitesi için hiçbir katma değere sahip değildir – hasta bakımında gereksiz yere zaman kaybettirdikleri için buna zarar verirler.”
Sağlık sigortası şirketleri, yasanın bir sonucu olarak ilaç maliyetlerindeki iddia edilen artışı özellikle eleştirdiler. “Eyalet ekonomik desteğine karşı hiçbir şeyimiz yok. Ancak federal hükümetin bu desteği yasal sağlık sigortası fonlarının katkılarıyla finanse etmesi gerektiği fikrini reddediyoruz,” diye açıkladı GKV şemsiye derneğinin başkan yardımcısı Stefanie Stoff-Ahnis. “Eczane kasiyerleri ve kamyon şoförleri için katkıları artırarak ilaç endüstrisi için nihayetinde daha yüksek karlar elde etmenin iyi bir sağlık politikası olduğuna inanmıyoruz.”
GKV Finansal İstikrar Yasası (GKV-FinStG) ile getirilen ve ek fayda olmaması veya çok az olması durumunda geri ödeme fiyatlarına sınırlama getiren AMNOG sınırlarından biri, klinik çalışmalarına Almanya'dan en az yüzde beşinin katıldığı ilaçlar için askıya alınacak.
Stoff-Ahnis, bunun ve gizli geri ödeme fiyatlarının bakımı iyileştirmeden daha pahalı hale getirdiğini eleştirdi. Ayrıca, geri ödeme fiyatları için geri ödeme mekanizması önemli miktarda ek bürokrasi yaratma tehdidinde bulundu.
AOK Federal Derneği ayrıca katkıda bulunanlar için artan maliyetler konusunda uyardı. AMNOG koruma bariyerine istisnalar ilaçları orantısız şekilde daha pahalı hale getirecek ve bu fiyat artışı gizli geri ödeme fiyatları tarafından da gizlenebilir, diye eleştirdi CEO Carola Reimann.
“Bu, ortalamanın üzerinde getirisi olan bir sektör adına lokasyon tanıtımı etiketi altında harcanan milyarlarca dolarlık katkıyı düşündüğümüzde bir bakıma şaşırtıcıdır,” diye açıklıyor. “Sigortalıların bakımının karşılanabilirliğine dikkat etmek yerine, şirket çıkarları ve lokasyon konularına daha fazla öncelik verildi. Ve finansman seçeneklerinin eksikliği göz önüne alındığında, politikacılar ekonomik kalkınmayı yasal sağlık sigortasına devrediyorlar.”
BKK şemsiye derneğinin başkanı Franz Knieps daha memnun. “Tıbbi Araştırma Yasası'ndaki iyileştirmeler, gizli geri ödeme miktarlarının geniş çapta kabul görmediğini gösteren önemli bir kısmi başarıdır,” diye açıkladı. Bu, Bundestag'ın birkaç üyesinin bağlılığı ve ısrarı sayesinde oldu.
“İlaç üreticilerinin hala gizlilik kartını oynayabilmesi, federal hükümet için öncelikle itibarını kurtarma meselesidir,” diye devam etti Knieps. Gizlilik için engeller artık o kadar yüksek ki, uygulamada büyük bir rol oynaması muhtemel değil. Düzenlemenin sona ermesinden sonra “tekrar iz bırakmadan ortadan kaybolması” onu şaşırtmazdı.
Öte yandan Araştırma Tabanlı İlaç Üreticileri Derneği (vfa) yasadan büyük ölçüde memnun. Bu, federal hükümetin ilaç stratejisinin bugüne kadarki en önemli sonucu, diye açıkladı vfa Başkanı Han Steutel: “Hükümet, araştırma tabanlı ilaç endüstrisine kilit bir sektör olarak güvendiğini gösteriyor. Çünkü yasa, Almanya'da ilaç geliştirme için çerçeve koşullarını önemli ölçüde iyileştirecek.”
Yasanın, AMNOG bariyerinden muafiyet için uluslararası eğitim programlarının en az yüzde beşinin Almanca olması gerektiğini şart koşması anlaşılabilir bir durumdur. Ancak, şirketler için bu çok iddialı bir hedeftir ve bunu geriye dönük olarak karşılayamazlar. Bunun için birkaç yıllık hazırlık süresi gerekir.
Steutel, “Bu arada diğer ilaçların da piyasadan uzak kalmaması için, ilaç fiyatlandırmasındaki en son müdahaleler -sözde koruma bariyeri indirim düzenlemeleri- en az üç yıl boyunca tamamen askıya alınmalı” diye talepte bulundu. © lau/Haberler