/picture Alliance, dts ajansı
Berlin – Federal Sağlık Bakanlığı (BMG), muayenehane yönetim sistemi (PVS) sağlayıcılarına yönelik yasal gereklilikleri büyük ölçüde sıkılaştırmak istiyor. Diğer hususların yanı sıra, PVS'nin sorunsuz bir şekilde değiştirilmesi bağlayıcı hale gelmeli ve tıbbi uygulamalara, bunun sonucunda maliyet doğması halinde yasal tazminat hakkı tanınmalıdır. Gelecekte, yükseltilmiş bir Gematik aynı zamanda PVS'nin kullanıcı dostu olduğunu belgeleyebilmeli ve telematik altyapısındaki (TI) hizmet sağlayıcılara ceza uygulayabilmelidir.
Bu, sağlık için dijital bir ajans oluşturmaya yönelik yasa tasarısından (Sağlık Dijital Ajansı Yasası, GDAG) ortaya çıkmaktadır. Alman tıp dergisi mevcut. Taslak, özünde, önceki “Gesellschaft für Telematik (Gematik GmbH)”nin, önemli ölçüde daha fazla yetkinlikle donatılması ve egemen görevler üstlenmesi gereken bir “Gematik – Dijital Sağlık Ajansı”na dönüştürülmesini tanımlıyor.
Taslakta ayrıca PVS düzenlemesi ayrıntılı olarak ele alınıyor ve geçiş sürecini iyileştirmeyi ve doktorların değişiklik sonrasında bile belgeleme ve arşivleme yükümlülüklerine tam olarak uyabilmelerini sağlamayı amaçlayan düzenlemeler sağlanıyor. Aynı durum, sigortalı kişinin verileri birlikte çalışılabilir bir formatta yayınlama hakkı için de geçerli olmalıdır.
Taslakta, “Üretici, verileri hizmet sağlayıcıya birlikte çalışabilir bir formatta sunma yükümlülüğünü yerine getirmezse, hizmet sağlayıcının, verilen zarar için tazminat alma hakkı vardır” deniyor.
Hasarın miktarı, örneğin veri geçişi için harici hizmetlerin kullanılması veya verilerin arşivlenmesi ve verilerin bir bulut sağlayıcısına yerel olarak aktarılması için gerekli önlemler nedeniyle ortaya çıkan fiili maliyetlerle ilgilidir.
Yasal sağlık sigortası birlikleri (KVen) de harekete geçmelidir: Bunlara, genel PVS değişiklik tavsiyesini açıkça içeren, dijitalleşmeyle ilgili daha fazla teklif sunma fırsatı verilmelidir. Bu, PVS değişikliği için hangi adımların gerekli olduğunu ve nelerin beklenebileceğini açıklayabilir.
Kullanıcı dostu olma ve maliyet yapıları gibi temel ürün özelliklerine ilişkin kritere dayalı karşılaştırma seçenekleri de “yönetim sağlayıcılarının uygulamalarını modernize etmek için sağlam temellere dayanan kararlar almalarını sağlamak amacıyla” mümkündür.
Birlikte çalışabilirlik için yeterlilik merkezi
Ayrıca Gematik, PVS sertifikasyonu için daha fazla yeterlilik alacak. Dijital Yasanın (DigiG) yürürlüğe girmesiyle birlikte, Gematik'teki birlikte çalışabilirlik koordinasyon ofisi tarafından yürütülen, birlikte çalışabilirlik gerekliliklerinin kontrolüne yönelik tek tip bir uygunluk değerlendirme prosedürü uygulamaya konuldu. Kanunla koordinasyon ofisinin birlikte çalışabilirlik için bir yeterlilik merkezi haline getirilmesi ve aynı zamanda ona yeni sorumluluklar verilmesi amaçlanıyor.
Yeni atanan görevler, sağlık hizmetlerinde bilgi teknolojisi sistemlerinin “birbirleriyle yalnızca teknik, anlamsal ve sözdizimsel düzeyde iletişim kurabilmesini değil, aynı zamanda pratikte kullanıcılar tarafından amaçlandığı şekilde kullanılabilmesini” sağlamayı amaçlamaktadır.
Amaç, bilgi teknolojisi sistemlerinin ilgili tüm gerekliliklere uygunluğunu sağlamaktır; “böylece, özellikle niteliksel ve niceliksel işlevler açısından, gelecekte hizmet sağlayıcıların yalnızca örneğin aşağıdaki sistemleri kullanacakları garanti edilebilir: Yeterli performansa sahip olması ve ePA gibi hizmet sağlayıcıların [elektronische Patientenakte, Anm.d.Red.] hastalarına sorunsuz ve verimli bir şekilde hizmet verebilmek için.”
Bir sertifikasyon sürecinde, yeterlilik merkezi veya onu görevlendiren akredite bir kuruluş, bir bilgi teknolojisi sisteminin yalnızca birlikte çalışabilirlik açısından değil, aynı zamanda niteliksel ve niceliksel işlevler açısından da Gematik spesifikasyonlarını karşıladığını doğrulamalıdır.
Sertifika daha sonra yeterlilik merkezi platformunda yayınlanmalıdır. Amaç, PVS'nin performansı ve kullanıcı dostu olması konusunda şeffaflık yaratmaktır. Üretici gereklilikleri karşılamıyorsa sertifika alamayacaktır.
“Birlikte çalışabilirliği ve standardizasyonu sağlamak ve bilgi teknolojisi sistemlerinin kalitesini artırmak amacıyla, yalnızca birlikte çalışabilirlik gerekliliklerini (IOP) değil aynı zamanda niteliksel açıdan diğer gereklilikleri de karşılamaları durumunda gelecekte piyasada tutulabilirler. ve niceliksel işlevler” diyor kanun tasarısında da devam ediyor.
Dijital sağlık ajansı, bir spesifikasyondan kaynaklanan ve zorunlu uygulama için belirlenen bağlayıcı gerekliliklerle ilgili olarak uygulama kapsamının açık bir şekilde tanımlanmasından sorumlu olmalıdır.
Bu durum, mevcut sistemlerde yalnızca birlikte çalışabilirliği değil aynı zamanda niteliksel ve niceliksel işlevlerin gerekliliklerini de etkileyen önemli değişiklikler yapıldığında da geçerli olmalıdır. Bu durumda yeni bir uyumluluk kontrolü gerekli olacaktır, ancak bu muhtemelen değiştirilmiş bir hızlandırılmış prosedür kullanılarak gerçekleştirilebilir.
Tüm bu gerekliliklere uyum, “PVS'nin kusursuz entegrasyonu ve sağlık verilerinin etkili bir şekilde paylaşılması, böylece modern ve veriye dayalı tıbba yönelik sağlık hizmetlerinin kalitesinin artırılması açısından hayati öneme sahiptir” diye devam ediyor. Kullanım kolaylığı açısından hangi standartların geçerli olduğunu Gematik kendisi belirlemeli, aynı zamanda DIN standartları gibi mevcut standartları da dikkate almalıdır.
Ayrıca, geçmişte sağlayıcıların TI kesintilerini ortadan kaldırmak veya önlemek için Gematik'in bağlayıcı talimatlarını her zaman takip etmediği gösterilmiştir. Ancak Gematik'in talimatları zorla uygulama yolu yoktu. Bu nedenle bileşenlerin ve hizmetlerin arızaları ve güvenlik riskleri, TI'nin güvenliğini ve işlevselliğini sağlamak için gerektiği kadar çabuk giderilemezdi.
PVS sağlayıcıları için para cezaları
BMG burada da bir düzenleme yapmak istiyor: Gematik'e, sağlayıcıların bağlayıcı talimatlara uymamasını para cezasıyla cezalandırma fırsatı vererek talimatların takip edilmesini sağlamak istiyor. Bu, TI'nin sağlık sektöründe hassas sağlık verilerinin alışverişi için güvenli bir dijital platform olarak güçlendirilmesine yardımcı olacaktır.
Buna ek olarak, Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği (KBV), gelecekte ücret tarifesinin ana verilerinin ve sözleşmelerin faturalandırılması için gerekli verilerin doğrudan veri alımı için kullanılabilecek merkezi, tek tip bir arayüz sağlayacaktır. Tıbbi hizmetler için gerekli faturalandırmanın oluşturulması sağlanacak ve otomatik olarak erişilebilecektir.
Bugüne kadar KBV ve KVen, ücret tarifesinin ana verilerini web tabanlı bir platform aracılığıyla kullanıma sundu. Bu nedenle ana verilerin manuel olarak alınması ve karmaşık bir şekilde hazırlanması gerekir; bu da yüksek uygulama maliyetlerine ve zaman kayıplarına yol açar. Taslakta, “Oluşturulacak yeni merkezi arayüzle bu zorluklar giderilecek ve maliyetlerden tasarruf sağlanacak” sözü veriliyor.
KBV, yasanın yürürlüğe girmesinden sonra en geç altı ay içinde GKV şemsiye derneği ile arayüzün ayrıntıları üzerinde anlaşmaya varmalı ve arayüzü, yasanın yürürlüğe girmesinden sonra en geç on iki ay içinde kullanılabilir hale getirmelidir.
ePA'nın 2026'ya kadar daha da geliştirilmesine yönelik konsept
Ayrıca Gematik, yapılandırılmış sağlık verilerinin veri korumasına uygun ve güvenli bir şekilde işlenmesini sağlayan kişisel sağlık veri alanına yönelik ePA'nın sürekli kavramsal gelişimini gerçekleştirmelidir. Bu amaçla 1 Temmuz 2026 tarihine kadar BMG'ye bir uygulama konsepti sunması gerekiyor.
Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Fonları Birliği, BMG ve Federal Çalışma ve Sosyal İşler Bakanlığı'nın (BMAS) katılımıyla, işveren belgesi de dahil olmak üzere iş göremezlik sağlık raporunun olup olmadığını ve hangi koşullar altında olduğunu incelemelidir. – ePA'da aynı yüksek kanıt değerine sahip uygun bir elektronik eşdeğeri ile düzenlenebilir, değiştirilebilir. Dernek bunun için bir teklif sunmalıdır.
Genel olarak Gematik, gelecekte dijital uygulamaların geliştirilmesini ve sağlanmasını kontrol etmeye devam etmeli ancak farklı roller üstlenebilmelidir. Yalnızca merkezi olarak ve yalnızca bir kez kendi sorumluluğunda kullanılabilen bileşen ve hizmetlerin geliştirilmesine ve işletilmesine izin verilmelidir. Çeşitli teklifler ve rekabet imkanı sunan uygulamalar kendisi tarafından belirlenecek, ancak pazar tarafından farklı aşamalarda geliştirilecektir.
Açıklamada, “Dijital sağlık hizmetlerinin omurgasını oluşturan bileşenler, hizmetler ve uygulamalar, Dijital Sağlık Ajansı tarafından kontrollü bir pazar modeliyle ihale süreçleriyle temin edilip sağlanabilecek” diye devam ediyor.
“Sağlığa yönelik dijital ajansın bu teklif paketi ve ilgili sözleşmeye dayalı kontrol seçenekleri, ürünlerin kalitesini, maliyet etkinliğini ve zamanında tedarikini önemli ölçüde artıracak ve aynı zamanda karmaşıklığı azaltarak genel sistemin istikrarını artıracaktır.”
Taslağa göre, saf piyasa modelindeki önceki yapının çok sayıda farklı bileşen, hizmet ve uygulama nedeniyle yüksek derecede karmaşıklık yarattığı geçmişte gösterilmişti. Bu durum operasyonel istikrarı ve hizmet kalitesini olumsuz etkiledi.
Yalnızca merkezi altyapıya yönelik işletim hizmetlerinin değil, aynı zamanda TI bileşenlerinin ve hizmetlerinin yanı sıra seçilen uygulamaların geliştirilmesi ve işletilmesinin de ihale edilebilmesi ve bunların TI kullanıcılarına sunulmasına yönelik yeni yetkilendirme, “onay modelini” bir “onay modeli”ne dönüştürmelidir. sağlayıcı modeli oluşturulabilir”. Gematik daha sonra “kontrollü rekabet ortamında kontrol edici bir rol” üstleniyor.
Gematik'e, hangi bileşen, hizmet ve uygulamaların mevcut onay modeline bağlı kalmak istediği ve hangi bileşen, hizmet ve uygulamaların satın alma prosedürleriyle satın alınması gerektiği konusunda takdir yetkisi verilecek. Merkezi ihale kararı alınması durumunda BMG'nin onayı gerekmektedir.
Bugün ilk tepki olarak KBV, dijital ajansın telematik altyapısının istikrarını artırmak amacıyla önlemler uygulayabilmesi gerektiği gerçeğini memnuniyetle karşıladı. KBV yönetim kurulu üyesi Sibylle Steiner, “Buna acilen ihtiyaç var çünkü hâlâ çok fazla arıza ve aksaklık var” dedi.
Gematik'in gelecekte PVS için niteliksel ve niceliksel gereklilikleri tanımlaması gerektiği gerçeği de onayla karşılandı: “Bunu uzun zamandır talep ediyorduk ve artık taslakta ele alındı.”
Ancak yetkilendirmeler söz konusu olduğunda, tıbbi ve psikoterapötik öz yönetimin nasıl bir rol oynayacağını eleştirel bir şekilde sorgulamak gerektiği konusunda uyardı. “Asistan meslektaşlarımız hangi gereksinimlerin hayati öneme sahip olduğunu en iyi bilirler, böylece dijital süreçler muayenehanelerde çalışmayı gerçekten kolaylaştırır.” © lau/bee/Haberler