/Cybrain, stockadobecom
Berlin – Federal Sağlık Bakanı Karl Lauterbach (SPD), Almanya’nın bir araştırma yeri olarak daha geride kalmamasını sağlamak için önümüzdeki aylarda koşulları oluşturmak istiyor: Sağlık Veri Kullanım Yasası (GDNG), araştırma için erişimi ve bağlantıyı artırmayı amaçlıyor yeni bir seviyeye.
Lauterbach, bugün Berlin’de Mainz merkezli mRNA uzmanlarının İngiltere yerine Büyük Britanya’da bir kanser araştırma merkezi kuracaklarını duyurmasına ilişkin olarak, Biontech gibi bir şirketin Almanya’ya neden sırtını döndüğünü kendinize sormalısınız. Almanya.
Lauterbach’ın bakış açısından sebep: Almanya, veri erişimi ve kullanımı açısından uluslararası alanda çok gerilerde kalmıştır. GDNG’nin, örneğin kanser kaydı, genom ve faturalandırma verilerinin birbirine bağlanmasını sağlayarak burada bir geri dönüş sağlaması amaçlanmaktadır.
Araştırma takma adlarını kullanarak, gelecekte bu hasta verilerini birleştirmek mümkün olacaktır. Lauterbach, planlanan yasanın temel taşlarını sunarken “O zaman bugün sahip olduğumuz veri silolarından uzaklaşmış olacağız” dedi.
Bu amaçla, çeşitli kaynaklardan araştırma verilerine erişimi sağlayacak merkezi bir veri erişim ve koordinasyon noktası kurulacaktır. Veriler merkezi olmayan bir şekilde saklanmalıdır.
“Veriler araştırma ellerinde olmalıdır. Sağlık Danışma Konseyi’nin yeni başkanı Michael Hallek, “Artık bunu engelleyemeyiz” dedi.
Klinik araştırmalardaki araştırmacıların uzun süredir şikayet ettikleri bir sorun da sona ermek üzere: 16 farklı devlet veri koruma makamının genellikle ayrıntılı olarak farklı gereklilikleri var, bu da onkolog Hallek olarak araştırmacıların ülkeler arasında çalışmasını son derece zorlaştırıyor. açıkladı.
Bunu değiştirmek için eyaletler arası araştırma projeleri için önde gelen veri koruma denetimi gelecekte tüm sağlık verilerini kapsayacak şekilde genişletilecektir. Sağlık sistemindeki ulusötesi araştırma projeleri için veri koruma denetimi, bu durumda yalnızca bir devlet veri koruma görevlisi tarafından yürütülmelidir.
Hallek, bu süreçte veri korumasının cilalanmayacağını ileri sürdü. Genel olarak, veri koruma düzenlemelerinde hiçbir şeyin değiştirilmesi gerekmez, sonuçta bunların çoğu Avrupa Genel Veri Koruma Yönetmeliği’nden (GDPR) kaynaklanır – ve veri korumayla ilgili sorunlar Avrupa’da değil, Avrupa’dan kaynaklanır. yerel yorumlama
Bu arada, Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü’ndeki (BfArM) Sağlık Araştırma Veri Merkezi (FDZ) daha da geliştirilecek. Araştırmaya dayalı endüstri, gelecekte oraya veri erişimi için başvuruda bulunabilmelidir. Gönderen değil kullanım amacı belirleyici olmalıdır.
Elektronik hasta dosyasından (ePA) takma ad verilmiş verilere de FDZ aracılığıyla erişilebilir olmalıdır. Hastaların verilerinin açıklanması bugün de açıklanan dijital yasa ile paralel olarak düzenlenecek.
Hallek, “Büyük bir atılım olmasını umuyorum ve öte yandan karamsarım, eğer başaramazsak, sonunda bağlantımızı kaybederiz,” dedi.
Lauterbach, “Belirli şirketleri ve araştırmacıları geri almak kolay olmayacak” diye itiraf etti. “Ama öylece pes edemeyiz.” Bunun yerine, yasanın artık “bir turbo desteği yakalaması” gerekiyor. © lau/Haberler