/SciePro, stock.adobe.com
Minneapolis – Randomize bir çalışmada, kalp kapakçığının kanatlarını bir klipsle “mühürleyen” bir kateter tedavisi, triküspit yetersizliği olan hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde iyileştirmiştir. New Orleans’taki Amerikan Kardiyoloji Koleji’nin yıllık toplantısında sunulan sonuçlara göre ölüm oranı üzerinde bir etki oldu ve im New England Tıp Dergisi (NEJM 2023; DOI: 10.1056/NEJMoa2300525) yayınlandı, ancak tanınmıyor.
Triküspit yetmezliğinde, ventriküller her kasıldığında, kan sağ atriyuma geri akar (yetersizlik). Bu, kalp debisinin zayıflamasına yol açar. Kanın taze oksijenle beslendiği akciğerlere taşınması azalır.
Aynı zamanda, bacaklarda (ödem), akciğerlerde (plevral efüzyon) ve karında (asit) sıvı sızıntısı olan venöz damarlarda birikme vardır. Sürekli bitkinlik ve yorgunluk ile hastaların yaşam kalitesi önemli ölçüde kısıtlanmaktadır. Asit karaciğere de zarar verebilir.
Buna rağmen, triküspit yetersizliği uzun süredir ikincil bir sorun olarak kabul edilmektedir. Birçok hasta ayrıca tedavisi başlangıçta triküspit yetersizliğini azaltabilen mitral yetersizliğinden de muzdariptir. Durum böyle değilse (veya artık değilse), hastalar genellikle cerrahi kapak değişimi için çok zayıftır.
Mitral yetersizliği tedavisi için uzun süredir “MitraClip” sunan ABD’li üretici Abbott, bu hastalar için “TriClip” geliştirdi. Kasıktan vena kava yoluyla kalbe ilerletilen bir kateter vasıtasıyla bağlanır. Oradaki kalp kapağının açılma alanını kısaltır bu da regürjitasyonu azaltır. “TriClip” zaten Avrupa’da onaylanmıştır. Halihazırda Almanya’da çok sayıda kalp merkezi tarafından kullanılmaktadır.
TRILUMINATE çalışması, Ağustos 2019 ile Eylül 2020 arasında Kuzey Amerika ve Avrupa’daki 65 merkezde (Alman katılımı: Münih-Großhadern, Bonn, Mainz, Leipzig) triküspit transkateter uçtan uca onarımın (TEER) faydasını bir karşılaştırmalı olarak değerlendirdi. geleneksel ilaç tedavisi.
350 hasta özenle seçildi. Bir ultrason muayenesi flebin TEER için uygun olduğunu göstermiş olmalıdır. Akciğerlerdeki (70 mm Hg’nin altında) ve dolaşım sistemindeki (180/110 mm Hg’nin altında) kan basıncı çok yüksek olmamalıdır. Kalp yetmezliğinin ilaçla iyi bir şekilde kontrol altına alınması gerekiyordu.
Çalışmanın 350 katılımcısı, semptomatikken (New York Kalp Derneği evre III veya VI ile yaklaşık %60), hala %59’luk bir sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonuna ve 240 metrelik 6 dakikalık yürüme mesafesine sahipti. Birçoğunda hipertansiyon (%80’in üzerinde), atriyal fibrilasyon (%90 civarında) ve böbrek hastalığı (%35) gibi önemli komorbiditeler vardı. Diyabet (%16), kronik obstrüktif akciğer hastalığı (%10’dan fazla) ve karaciğer hastalığı (yaklaşık %7,5) olan hastalar daha az sayıda temsil edilmiştir.
Bu hastalarda TEER (belirlenen merkezlerde) son derece güvenli olduğunu kanıtladı. Tek bir kateter kaynaklı emboli veya tromboz yoktu. Hiçbir hasta acil ameliyat gerektirmedi ve hiç kimse endokardit geliştirmedi. Daha sonra, ilk 30 gün içinde, üç hasta (%1.7) ciddi advers olay yaşadı: iki hastada böbrek yetmezliği gelişti, 1 hasta, kateter tedavisiyle ilgili olmayan bir kardiyovasküler olaydan öldü. Hasta kalp dışı bir hastalık nedeniyle hastaneye yatırılmıştı.
“TriClip” uygulaması çoğu hastada regürjitasyonu azaltmıştır. 30 gün sonraki takip ziyaretinde 161 hastanın 140’ında (%87.0) derece 1 veya 2 (maksimum orta derecede reflü) vardı. Karşılaştırma grubunda, 146 hastanın sadece 7’sinde (%4,8) durum böyleydi.
Birincil bileşik son nokta, herhangi bir nedenle ölüm ve/veya kapak değiştirme ameliyatı, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış ve Kansas Şehri Kardiyomiyopati Anketi (KCCQ) yaşam kalitesinin bir bileşimiydi. 1 yıl sonra yapılan incelemede belirlendi ve “kazanma oranı” olarak sunuldu. TEER grubundaki tüm hastalar, kontrol grubundaki tüm katılımcılar ile bireysel olarak karşılaştırıldı.
TEER grubundaki hastalar, karşılaştırma grubundaki 7.643 kazanan ve 11.634 çekilişe kıyasla 11.348 karşılaştırmada kazanan oldu. Minneapolis Kalp Enstitüsü Vakfı’ndan Paul Sorajja ve ortak çalışanlar TEER için 1,48’lik bir “kazanma oranı” buldular; bu, 1,06 ila 2,13’lük %95 güven aralığıyla anlamlıydı.
Konuyla ilgili
Alman tıp dergisi baskısı
Haberler
Yarar, öncelikle KCCQ’daki daha iyi yaşam kalitesinden kaynaklanıyordu. KCCQ, 0 ila 100 puan arasında değişir ve daha yüksek bir puan, daha iyi bir yaşam kalitesini gösterir. Başlangıç değeri TEER grubunda 56.0 puan ve karşılaştırma grubunda 54.1 puandı. TEER grubunda 73 hasta (%49.7), karşılaştırma grubundaki 39 hastaya (%26.4) karşılık en az 15 KCCQ puanı iyileştirdi. Ortalama iyileşme 0,6 puana karşı 12,8 puandı.
Buna karşılık, herhangi bir nedenle ölümün “zor” ikincil sonlanım noktasında hiçbir fark yoktu. TEER grubunda 16 hasta (%9,4), karşılaştırma grubundaki 18 hasta (%10,6) ile karşılaştırıldığında bir yıl içinde öldü. Bunun nedeni, tedavinin kapak zayıflığının nedenlerini değiştirmemesi olabilir.
Yeniden hastaneye yatış oranı TEER grubunda 0,21/hasta-yılı ile karşılaştırma grubundaki 0,17/hasta-yılı ile karşılaştırıldığında daha da yüksekti. Ancak bu, Sorajja’nın birçok hastanın kateter tedavisi yoluyla yaşam kalitesinde önemli bir iyileşme sağladığına dair olumlu sonucunu değiştirmez. © rme/Haberler