/freshidea, stock.adobe.com
PITTBURGH – Omikron dalgasında geri çekilmeden önce COVID-19’u tedavi etmek için Amerika Birleşik Devletleri’nde 2 yıldan fazla bir süredir onaylanan 5 monoklonal antikor, birçok insanı COVID-19’dan kaynaklanan ciddi hastalık ve ölümlerden korumuştur. Bu bir vaka kontrol çalışmasının sonucudur Dahiliye Yıllıkları (2023; DOI: 10.7326/M22-1286).
İlk monoklonal antikor olan bamlanivimab, daha aşılar piyasaya sürülmeden önce Kasım 2020’de ABD’de onaylandı. Nisan 2021’de SARS-CoV-2’nin reseptör bağlanma bölgesindeki mutasyonlar nedeniyle bamlanivimabın erişiminden kaçtığı ortaya çıkınca piyasadan çekildi.
Aynı kader daha sonra bamlanivimab-etesevimab, casirivimab-imdevimab sotrovimab ve bebtelovimab antikorlarının başına geldi. İkincisi, Kasım 2022’nin sonunda sonuncusu olarak onayını kaybetti.
ABD’de antikorlar Almanya’dakinden çok daha sık kullanıldı. 2 yılda 3,6 milyondan fazla müstahzar reçete edildi. Pittsburgh Üniversitesi Tıp Merkezi, antikorları erken dönemde kullandı. Kliniğin baş analisti Kevin Kip ve işbirlikçileri şimdi deneyimi “varsayımsal pragmatik randomize” bir çalışmada değerlendirdiler.
Bu, 2.571 hastanın kontrol sayısının iki katıyla karşılaştırıldığı bir vaka kontrol çalışmasıdır. Bir “eğilim analizinde”, elektronik tıbbi kayıtlardan vakalara mümkün olduğu kadar çok özellikte benzeyen hastalar çekildi. Tıbbi kayıtlarda tüm özelliklerin kaydedilmesi hiçbir zaman mümkün olmadığından, çalışmanın kontrollü terapi çalışması ile aynı kalitede olup olmadığı tartışmalıdır.
Genel olarak, antikorlarla ilgili deneyimler olumluydu. Bunun nedeni, Kip’in vakaları pozitif bir PCR testinin ardından 2 gün içinde tedavi edilen hastalarla sınırlaması olabilir.
İlk 7 gün içinde kullanıma izin verilir. Tedaviye erken başlamak genellikle ciddi hastalık gelişmeden önce virüsün etkisiz hale getirilme şansını artırır.
Kip ve iş arkadaşları tarafından bildirildiği üzere, 2.571 hastadan yalnızca 115’inin (%4,5) hastaneye kaldırılması gerekti ve yalnızca 9’u (%0,4) COVID-19’dan öldü. Kontrol grubunda ise %6,1 ve %2,5 idi. Kip, hastaneye yatış için 0,74’lük bir risk oranı buldu ve bu, 0,60 ila 0,91’lik %95 güven aralığıyla anlamlıydı. Son nokta ölümü için risk oranı yalnızca 0,14 (0,07-0,26) idi. Yani tedavi hastaneye yatış riskini %26, ölüm riskini %86 azaltmıştı.
Koruyucu etki, hastaneye yatış veya ölüm için 0,45 (0,28-0,71) risk oranı ile bağışıklığı baskılanmış hastalarda, risk oranı 0,58 (0,47-0,72) olan, sağlam olmayan hastalara göre biraz daha yüksekti.
Farklı preparatlar arasında casirivimab-imdevimab (risk oranı 0,54 (0,41-0,71) için sonuçlar en iyisiydi. Bamlanivimab-etesevimab (risk oranı 0,85; 0,51-1,41) için yalnızca zayıf bir eğilim görüldü Virüs varyantlarından yalnızca vahşi tip (risk oranı 0,70; 0,38-1,28) ve alfa (risk oranı 0,55; 0,30-1,00) Omikron durumunda kanıtlanabilir bir şekilde hiçbir etki göstermedi ve en iyi ihtimalle minimal bir etki gösterdi. Ancak analiz burada istatistiksel sınırlarına ulaştı .
Antikor hazırlığı şu anda ABD’de artık mevcut değildir. Prensip olarak, halihazırda dolaşımda olan virüs varyantlarına karşı antikorlar geliştirmek mümkün olacaktır. Bağışıklık sistemi kendi antikorlarını yeterli miktarda üretemediği için aşı ile yeterince korunamayan şiddetli immün yetmezliği olan hastalarda kullanımları mantıklı olacaktır. Ancak, ciddi hastalık ve ölüm sayısı düştükçe yeni ilaç geliştirmeye olan ilgi azaldı.
© rme/Haberler