/resim ittifakı, AP Fotoğrafı
Silver Spring/Maryland Bir üreticinin talebi üzerine, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD’de reçetesiz satılan Plan B Tek Adımlı acil kontraseptifin etki mekanizmasının şu şekilde olduğunu açıklığa kavuşturmuştur: esas olarak aktif bileşen levonorgestrel ile yumurtlamayı bloke etmeye dayanır ve bu nedenle ilaç düşük yapan olarak sınıflandırılmamalıdır.
Bununla birlikte, yetkili makamdan alınan bir karar muhtırasına göre, döllenme ve implantasyon üzerindeki bir etki tamamen göz ardı edilemez. Üreticilerin artık etki mekanizmasını ambalaj üzerinde belirtmelerine izin verilmektedir.
Plan B acil kontraseptif, Temmuz 1999’da Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylandı. Orijinal plan, 12 saat arayla iki kez 0.75 mg levonorgestrel almaktı.
Tek doz 1,5 mg levonorgestrel acil kontrasepsiyon, Temmuz 2009’dan beri Plan B Tek Adım (PBOS) olarak onaylanmıştır. Artık, orijinali gibi reçetesiz alınabilen çok sayıda jenerik ilaç bulunmaktadır. Başka bir acil kontraseptif olan ulipristal asetat yalnızca reçeteyle alınabilir ve FDA’nın etiket değişikliğinden etkilenmez.
Acil kontrasepsiyon ABD’de oldukça popülerdir (kontraseptif etkinliği çok güvenilir olmasa da). Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından yapılan bir ankette, tüm kadınların dörtte biri acil kontraseptif kullandıklarını söyledi (MMWR 2021; 70; 145).
Uyuşturucular son zamanlarda onları düşük yapanlar olarak sınıflandıran Pro Life aktivistlerinin incelemesine girdi. Bununla birlikte, mevcut açıklama, Haziran ayında kürtaj hakkıyla ilgili federal bir kuralı bozan Yüksek Mahkeme kararıyla nedensel olarak ilişkili değildir. Ancak, PBOS’un kullanılabilirliğini etkilemesi muhtemeldir.
FDA kararı, 2017 yılında üretici Teva Pharmaceutical Industries’den PBOS haklarını satın alan ve acil kontraseptifin tedarikçilerinden biri olan Tüketici Sağlığı Vakfı’nın başvurusu üzerine alındı.
Şimdiye kadar, ürün bilgisindeki PBOS’un etkisi, Pro Life hareketi için abortif bir etki olduğunu kanıtlayan döllenmiş yumurta hücresinin uterus mukozasına implantasyonunu engellemeye atfedildi.
Üretici, kadınların kendilerini güvensiz hissedeceğinden korktuğu için temyiz başvurusunda bulundu. FDA daha sonra bilimsel verileri bir kez daha kontrol etti. Bir Karar Belgesinde ajans, levonorgestrelin kontraseptif etkisinin, yumurtlama için başlangıç sinyalini veren hipofiz bezinden luteinize edici hormonun (LH) bloke edilmiş salınımına dayandığı sonucuna varmıştır. İki klinik çalışma bunun için en ikna edici argümanları sağlıyor.
Sydney Üniversitesi’nden Natalia Novikova ve iş arkadaşları, Doğum Kontrolü’nde (2007; DOI: 10.1016/j.contraception.2006.08.015) acil kontrasepsiyon talebinde bulunan yaklaşık 99 kadın bildirdi. Klinikteki ilk konsültasyonda, levonorgestrel almadan önce, siklusun gününü tahmin etmek için kan örneğinde LH, stradiol ve progesteron belirlendi.
51 kadında, yumurtlamanın 0. günü olmak üzere, döngünün -5 ila 0. günleri arasındaki verimli pencere sırasında korunmasız cinsel ilişki meydana geldi.
Novikova ve meslektaşları, acil kontrasepsiyon olmadan 8 kadının hamile kalacağını tahmin ettiler. Aslında 3 gebelik meydana geldi: 1 adet döngüsünün -1. gününde cinsel ilişkiye giren bir kadında ve 2 adet döngüsünün 0. gününde cinsel ilişkiye giren bir kadında.
Bu kadınlar levonorgestrel tableti yumurtlamadan 2 gün sonra almışlardı. Yazarlar, levonorgestrelin yumurtlamadan sonra hamileliği önleyemeyeceği sonucuna varmışlardır.
Santiago/Şili’deki Instituto Chileno de Medicina Reproductiva’dan Gabriela No ve meslektaşları da doğum kontrolü (2011; DOI: 10.1016/j.contraception.2011.03.006) klinikte levonorgestrel ile acil kontrasepsiyon talebinde bulunan 450 kadın üzerinde. LH, stradiol ve progesteron için bir kan testine ek olarak, ovulasyonun (görünür korpus luteum) olup olmadığını (görünür folikül boyutu 12 mm veya daha fazla) belirlemek için intravajinal bir sonografi de kullanıldı.
148 kadının, döngünün 6 fertil gününden birinde (yumurtlama günü ve 5 gün öncesi) cinsel ilişkiye girdiği gösterildi. Yumurtlamadan önce acil kontraseptif alan 103 kadın arasında gebelik olmadı (beklenen 16 gebelikten), yumurtlamadan sonra acil kontraseptif alan 45 kadından 8’i hamile kaldı (beklenen 8,6 gebelikten). Bu aynı zamanda yumurtlama zaten gerçekleştiğinde levonorgestrel almanın çok geç kaldığını da gösterir.
Klinik deneyim, levonorgestrel’in subkutan uygulamasının siklusun erken kısmında yumurtlamayı önlediği, ancak yumurtlamadan sonra döllenmiş bir yumurtanın implantasyonu üzerinde hiçbir etkisinin olmadığı sıçanlar ve maymunlar üzerinde yapılan deneylerin sonuçlarıyla doğrulanmıştır.
Bununla birlikte, FDA’ya göre, endikasyonlar genel olarak zayıf olsa bile, endometriyum üzerindeki bir etki tamamen göz ardı edilemez.
Gelecekte, acil kontraseptiflerin ambalajı şu şekilde olacaktır: Bu ürün esas olarak yumurtlamayı önleyerek çalışır. Ayrıca salınan yumurtanın döllenmesini (sperm ve yumurtanın birleşmesini) veya döllenmiş yumurtanın rahme tutunmasını (implantasyon) da engelleyebilir. © rme/Haberler