/ra2 stüdyosu, stock.adobe.com
Berlin Federal Tabipler Odası (BK) Başkanı Klaus Reinhardt, Avrupa Sağlık Veri Alanı’nın (EHDS) uygulamaya konulmasının doktor ve hasta arasındaki güven ilişkisini zayıflatacağı konusunda uyardı. Bugün Brüksel’de AB Komisyonu ve Avrupa Parlamentosu temsilcilerine hasta verilerinin egemenliğine en büyük değerin verilmesi gerektiğini açıkladı.
EHDS’nin tasarımı ivme kazanıyor: AB Komisyonu projeyi bu yılın sonundan önce bitirmeyi planlıyor. Buna bağlı olarak tıp mesleğinde de temel sorular ve detaylı düzenlemeler gündeme gelmektedir. Bugün, bir hasta bana sağlık bilgilerini gizli tutup tutamayacağımı sorduğunda, cevap basit: evet, diye açıkladı Reinhardt.
Bunun gelecekte de böyle olup olmayacağı, özellikle sağlık verilerinin aktarımı ve kullanımına ilişkin planlanan düzenlemeler açısından artık soru işareti. Elektronik hasta dosyalarındaki (EHR) verilerin paylaşılabileceğini öğrendiklerinde hastaların endişelerini anlayabiliyordu.
Reinhardt, “Hastalar bu nedenle bundan korkuyorsa, bir doktordan yardım almanın en kötü durum senaryosu olacağı konusunda hemfikir olabileceğimizi düşünüyorum.” Dedi. Bu nedenle Dünya Tabipler Birliği’nin 2016 yılında kabul ettiği Taipei Deklarasyonu bir rehber görevi görmelidir.
Sağlık verilerinin araştırma amaçlı kullanılması için hasta rızasının ön koşul olarak tanımlanmasının yanı sıra, sağlık verileri ve bunların nasıl kullanıldığı hakkında bilgi alma, rızalarını geri alma ve verilerini sildirme haklarını da tanımlamaktadır.
Reinhardt, bu sözlerin bugün her zamankinden daha alakalı olduğunu vurguladı. Bununla birlikte, teknik uygulama da çok önemlidir. Güven ve kabul aynı zamanda doğru teknik araçların uygulanmasını gerektirir.
Bir yandan, yeterli veri güvenliği de olmalıdır; ne de olsa en büyük tehlike araştırmadan değil, verilerin ticari, idari veya siyasi amaçlarla kötüye kullanılmasından kaynaklanır.
AB Komisyonu’ndaki Dijital Sağlık ve Avrupa Referans Ağları departmanı başkanı Martin Dorazil, Reinhardt’ın endişelerini gidermeye çalıştı. Dorazil, taslak komisyonun sağlık çalışanları ve hastalar arasındaki güveni sürdürmek için birçok önlem ve güvenlik ağı içerdiğini vurguladı.
Avrupa Parlamentosu Üyesi Tomislav Sokol (EPP), hastaların verilerinin kullanımını reddetme seçeneğine sahip olmasının yanı sıra, gelecekte üye devletlerin kendilerinin de veri kategorileri tanımlayıp kullanımlarını kısıtlayabileceklerini açıkladı.
Bununla birlikte, her şeyden önce, yabancılaşma derecesine bağlı olarak farklı güvenlik seviyeleri planlanır: veriler varsayılan olarak anonimleştirilir. Bununla birlikte, veriler takma adla da sunulabilir, ancak bu durumda yalnızca özel olarak korunan bir ortamda mevcut olması gerekir, diye açıkladı. O zaman onları indirme veya kopyalama imkanı yoktur. Özellikle hassas veriler her zaman bu korumalı ortamda kalacaktır.
Ulusal Yasal Sağlık Sigortası Hekimleri Birliği (KBV) başkan yardımcısı Stephan Hofmeister pek ikna olmadı. Yaş, cinsiyet veya köken gibi merkezi bilgiler her zaman tıbbi olarak araştırmayla ilgili olduğundan, bu tür verilerin gerçek anonimleştirilmesi hiç mümkün değildir.
Bugün, gerçek kimlikleri geriye doğru hesaplamak için yapay zekayı (AI) kullanmak kolayca mümkün. Hofmeister, “Herhangi bir istatistik profesörüne sorabilirsiniz ve o size haklı olduğumu söyleyecektir,” diye vurguladı.
Doktorlar veri sağlayıcı değildir
Reinhardt, güvenlik hususlarına ek olarak, EHDS’nin geliştirilmesine öncelikle tedarik kapasiteleri açısından bakılması gerektiğini vurguladı. Doktorların veri sağlamasını zorunlu tutmanın hastalardan zaman aldığı konusunda uyardı. Doktorların veri sağlayıcı olarak ek bir yarı zamanlı iş için zamanları yoktur.
Dorazil, Reinhardt’ın bu endişelerini de ortadan kaldırmak istedi. Bakım fırsatları tehlikelerden çok daha fazla, çünkü daha dijitalleştirilmiş süreçler büyük zaman tasarrufu sağlayabilir ve bu da hastalara fayda sağlayabilir, diye açıkladı.
Ancak Hofmeister bundan şüpheliydi. Elektronik hasta dosyalarını (EHR) gerektiren sorumluluk sorunları ve bunun sonucunda ortaya çıkabilecek olası zaman kaybı konusunda uyarıda bulundu.
Haberler
Alman tıp dergisi baskısı
ABD’nin batı kıyısındaki bir klinikte, aşırı durumlarda bunun ne anlama geldiğini kendi gözleriyle gözlemleyebildi. Önceki bulguları ve diğer ePA verilerini incelemek için çok daha fazla zaman harcamak zorunda kaldıklarından, doktor başına tedavi edilen hasta sayısı burada yarı yarıya azaldı.
Verilerin mümkün olduğunca yapılandırılmış olması çok daha önemlidir. Hofmeister, hükümet düzenlemesinden beklediğim şeyin bu olduğunu söyledi. Sektör, iş modellerini etkilediği için bu verileri asla standartlaştırmayacaktır.
SPD Milletvekili Birgit Sippel açısından ise EHDS’nin ilaç endüstrisinden bir şey talep edeceğine şüphe yok. EHDS’nin asıl amacının hastaları ve doktorları desteklemek değil, ilaç endüstrisinin iş modelini güçlendirmek için veri kullanılabilirliğini artırmak olduğunu eleştirdi.
Bu nedenle, hangi verilerin ne için kullanılabileceğine olabildiğince ince ayrıntısına kadar karar verebilmek gerekir: ciddi bir neden varsa, insanların verilerini paylaşmayı kabul edeceklerinden hiç şüphem yok.
Aslında, ancak endüstri her yıl aslında ihtiyaç duyulmayan yeni soğuk algınlığı ilaçları piyasaya sürüyor. Verilerim bu tür saçmalıklar için kullanılıyorsa, paylaşmak istemiyorum” dedi Sippel.
Avrupa’da veri koruma standartlarının sulandırılmasından korkuyor ve EHDS için bir katılım prosedürüne güvenmekten yana: Önceden planlanmış bir devre dışı bırakma için bile, nihai olarak hastalara, o zaman nitelikli bir karar verin, ayrıca bir katılım prosedürüne de güvenebilirsiniz, diye savundu. © lau/Haberler