/resim ittifakı, Stefanie Oberhauser, EXPA
Berlin – Federal Sağlık Bakanı Karl Lauterbach (SPD), Almanya’yı ilaç endüstrisi için bir satış pazarı olarak daha çekici hale getirerek ilaçların tedarik durumunu iyileştirmek istiyor. Bu, federal kabinenin bugün kabul ettiği “patentsiz ilaçlardaki tedarik darboğazlarıyla mücadele ve çocuk ilaçlarının arzını iyileştirme yasası” (ALBVVG) taslağından ortaya çıkıyor. Sektörün kendisi çok az coşkuyla tepki veriyor.
Lauterbach bugün Berlin’de, artan teslimat darboğazları sorununun on yıldır bilindiğinden, ancak şimdiye kadar yeterince ele alınmadığından şikayet etti. Bunu ALBVV ile birkaç adımda yapmak istiyor ve şu anda sunulan önlemlerin – planlandığı gibi geçirilebilirlerse – çok başarılı olacağı konusunda çok iyimser.
İlk adım, çocuklar için yaşa uygun dozaj formları olan ilaçlardır. Lauterbach, “Önce çocuklar”ın tüm görev süresi boyunca devam eden bir slogan olduğunu vurguladı. “Biz orada cömertiz.”
Akut çare bu nedenle çocuk ilaçlarını indirimli sözleşme ve sabit fiyat sisteminden almaktır. Gelecekte, sabit miktarlarda gruplar oluştururken dikkate alınmamalıdırlar; üreticiler de satış fiyatını önceki sabit fiyatın bir buçuk katına yükseltebilmelidir.
Yeni rezerv antibiyotikler de daha fazla paraya mal olmalı: Fiyatlandırma kuralları, ilaç şirketlerinin bu alanda araştırma ve geliştirme yapmaları için mali teşviki artıracak şekilde onlar için ayarlanacak.
Şirketler, yeni aktif bileşenlere sahip kabul görmüş yedek antibiyotikler için piyasaya sürüldüklerinde seçtikleri satış fiyatını altı aylık bir sürenin ötesinde bile koruyabilmelidir.
Kanun taslağının kabine taslağı, “Örneğin genişletilmiş endikasyonlar yoluyla hacim genişletmelerde, fiyat-hacim anlaşmaları planlandığında, geri ödeme miktarının müzakere edilmesi atlanmıştır” diyor Alman Tıp Dergisi Sunmak.
Lauterbach, antibiyotik alanındaki diğer önlemlerin, şu anda Federal Kabine tarafından kabul edilen Alman Antibiyotik Direnç Stratejisi 2030’den (DART 2030) kaynaklanacağını açıkladı.
Katkı payı muafiyeti daha kolay
Ayrıca katkı payı muafiyet limiti düşürülecek. Bu, hastaları daha ucuz bir ilacı tercih etmeye teşvik etmek içindir: Bir müstahzarın fiyatı sabit fiyatın yüzde 30 altındaysa, ek ücret ödemek zorunda kalmazlar.
Şimdi bu eşik yüzde 20’ye düşürülerek üreticiler üzerindeki fiyat baskısı azaltılacak. Lauterbach, iki yenilik hakkında “Birdenbire bu, şirketlerin Alman pazarı için üretim yapmasını daha ilginç hale getirdi” dedi.
Ancak şirketler bunu farklı görüyor. Araştırma Tabanlı Araştırma Derneği, “Fiyat düzenleme sisteminde önerilen küçük ölçekli değişikliklerin, arz güvenliğini artırmaya önemli ve sürdürülebilir bir katkı yapması pek olası değildir ve arz darboğazlarıyla mücadele ve önleme için genel bir konsepte entegre edilmelidir.” İlaç Üreticileri (vfa).
Endüstri derneği Pro Generika, Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü’ne (BfArM) kayıtlı yaklaşık 400 teslimat darboğazı nedeniyle çocuk ilaçları ve antibiyotiklere yoğunlaşmayı eleştiriyor. Genel Müdür Bork Bretthauer, “Diğer tüm ilaçlarda, sorunun nedenleri ve tedarik durumu olduğu gibi devam ediyor: çok istikrarlı değil ve hatta bazen istikrarsız,” diye eleştirdi.
Lauterbach bugün bunu açıkça reddetti. “Bu tür eleştirileri duymaya devam ediyorum. Ancak, yetersiz tedarik edilen aktif bileşenlerin yalnızca küçük bir grubunun burada etkileneceği doğru değil,” diye açıkladı.
Aslında yasa başlangıçta sadece pediatrik ilaçlar ve antibiyotiklerde değişiklik sağlarken, pazarın daralması durumunda arz açısından kritik olan ilaçlar için fiyat enstrümanlarının gevşetilebileceği yeni düzenlemeyi de içeriyor. Çok az sağlayıcı varsa, bir müstahzar için sabit fiyatı veya moratoryumu yüzde 50 artırmak mümkün olacaktır.
Bu enstrümanın ne zaman ve ne ölçüde kullanılacağı henüz belli değil. Ancak Lauterbach, sistemin teşhis ve tahmin yapma yeteneğini güçlendirmek istiyor: BfArM, diğerlerinin yanı sıra üreticilerden ve hastane eczanelerinden ek bilgi hakları alacak.
Ayrıca, yaklaşan tedarik darboğazlarını tespit etmek için bir erken uyarı sistemi kurulmalıdır. Bu nedenle, ciddi bir darboğaz riski olsa bile fiyat artışları uzatılabilir.
Federal İlaç Üreticileri Birliği gibi, Pro Generika da yüksek fiyatların şirketler için iyi bir şey olmasına rağmen, aslında gerekli olan bir artışın ihmal edildiğine dikkat çekiyor: “Fiyat düzenlemesine tabi ilaçlar için enflasyon için acilen ihtiyaç duyulan telafinin özellikle hayal kırıklığı yaratıyor. yetersiz,” diye açıkladı BAH Genel Müdürü Hubertus Cranz.
Henüz öngörülemeyen maliyetler
Lauterbach’a göre, bu önlemlerin katkıda bulunanlara tam olarak ne kadara mal olacağını bilmiyor. “Şu anda maliyetleri tahmin edemiyoruz, bunu itiraf etmeliyim” diye bugün açıkladı. Ancak, ortadaki üç haneli milyonlarda bir miktar varsayar.
Bu fonları yönetenler, Lauterbach’ın daha yüksek fiyatlarla sıkı piyasalarla mücadele etme yaklaşımına da ikna olmuyor. Ulusal Yasama Derneği yönetim kurulu üyesi Stefanie Stoff-Ahnis, “Planlanan önlemlerle bu hedefe ulaşılıp ulaşılamayacağı konusunda şüpheliyiz, çünkü federal hükümet her şeyi tek bir karta koyuyor: ilaç endüstrisi için daha fazla para,” dedi. Sağlık Sigortası Fonları. “Fakat daha fazla para, daha fazla arz güvenliği anlamına gelmez.”
Aksine, ilaçlarla ilgili teslimat ve tedarik sorunlarının çeşitli ve çoğunlukla küresel nedenleri vardır. Stoff-Ahnis, “Burada, Almanya’daki sigortalı topluluğa tek taraflı olarak yük bindirmek veya komşu Avrupa ülkelerinden ilaçları geri çekmek gibi bir çözüm olmayacak.”
Ancak Lauterbach sadece elinde para olmasını değil, aynı zamanda yapısal özelliklerle arz güvenliğini de artırmak istiyor. Gelecekte antibiyotikler için indirimli sözleşme ihalelerinde tedarikçi çeşitliliği artırılmalı ve Avrupa üretim payı dikkate alınmalıdır.
Parti verildiğinde, bu nedenle en az bir parti, reklamı yapılan etkin maddenin üretiminin en az yarısının Avrupa’da bulunduğu kriterini içermelidir. Lauterbach, “Antibiyotiklerle başlıyoruz ve bunu onkolojiklere genişletmeyi düşünüyoruz” dedi. Bu bir öğrenme sistemidir. “Özellikle çok sayıda darboğazımız olan antibiyotiklerle bundan büyük bir sıçrama bekliyorum.”
Gelecekte, kısa süreli teslimat darboğazlarını veya kendiliğinden artan talebi hafifletebilmek için indirimli ilaçlar için bağlayıcı üç aylık bir saklama süresi öngörülecektir.
Hastane eczaneleri ve hastanelere tedarik yapan eczaneler için de daha katı kurallar geçerli: Burada parenteral ilaçlar ve yoğun bakım için antibiyotikler için saklama yükümlülükleri altı haftaya çıkarılacak.
İkame Sağlık Sigortası Fonları Derneği (vdek) Yönetim Kurulu Başkanı Ulrike Elsner, diğer hedeflerle bir çelişki görüyor: Yasa taslağının yürürlüğe girmesine yönelik aslında olumlu yaklaşımın artırılmasını “özellikle can sıkıcı” diye eleştirdi. indirimli sözleşmeli ilaçlar için depolama, çocukların ilaçları için geçerli olmayan her şeyi yapmalıdır. Çünkü taslağa göre indirimli sözleşme sisteminden çıkarılacaklar.
Eczacı hayal kırıklığı
Buna karşılık eczacılar için basitleştirmeler yapılmalı: Taslağa göre mübadele kuralları gevşetilecek. Bir ilaç mevcut değilse, eczacılar “reçeteyi yazan doktor bunu reddetmedikçe ve ilacın amaçlanan kişi kabul etmedikçe” aynı etken maddeye sahip bir ilacı verebilirler.
Eczacılar, reçete edilen toplam etkin madde miktarını aşmadığı sürece, reçeteyi yazan doktora danışmadan paketin büyüklüğü, paket sayısı ve bir paketin kısmi miktarlarının dağıtılması açısından tıbbi reçeteden sapabilir. .
Farmasötik kaygılar yoksa, etki açısından doktor reçetesinden bile sapabilirler. Ayrıca bir doktor konsültasyonu ile değişim başına 50 sentlik bir ek ücret alırlar.
Ancak meslek, yeni kurallardan memnun değil. Alman Eczacılar Birlikleri Federal Birliği (ABDA) Başkan Yardımcısı Mathias Arnold bugün yaptığı açıklamada, “Personel ve zaman harcamalarını telafi etmek için çift haneli bir kuruş miktarına değil, çift haneli bir avro miktarına ihtiyacımız var” dedi. Berlin. Aynı zamanda, mübadele söz konusu olduğunda, şimdi verilen özgürlüklerden daha fazlasını gerektirir.
Eczacıları yeni yasa tasarısındaki bir nokta daha heyecanlandırıyor: İlaç reklamı için zorunlu olan metin değiştirilecek. “Riskler ve yan etkiler için kullanma talimatını okuyunuz ve doktorunuza veya eczacınıza sorunuz” formülasyonu eril jenerik kullanımından dolayı yıllardır tartışma konusu olmuştur.
Bununla birlikte, eczacılar, tıp meslektaşlarına kıyasla yeni formülasyonun saygısızlığını hissediyorlar. Çünkü artık dilsel nedenlerle her iki cinsiyette de anılırken, gelecekte sadece kurum görünecektir: “Riskler ve yan etkiler için kullanma talimatını okuyun ve doktorunuza veya eczanenize danışın.” © lau/Haberler